Gi Group Consulting est un groupe international de conseil fort d'un CA de 2.Entreprise familiale spécialiste du placement de nos talents au sein de l'industrie de la santé, nous plaçons l'Humain au cœur de nos valeurs. Nous dédions notre savoir-faire en Life Sciences à nos clients : Groupes pharmaceutiques, CROs et Biotech. Nous recrutons pour notre prestigieux groupe pharmaceutique un(e) Expert CMC Galénique H/F. Réaliser la revue qualité CMC des dossiers produits et projets en tant qu'expert galénique, tant en interne que dans le cadre de Due Diligence
Proposer une stratégie pharmaceutique ou produit en lien avec cette expertise et s'assurer de sa retranscription dans les dossiers pertinents
Suivre l'avancement des travaux en relation avec cette stratégie en termes de qualité, coût et délais, tout en apportant un support d'expertise et de pilotage scientifique aux chargés de sous-traitance CMC
Rédiger la partie technique des cahiers des charges destinés aux métiers internes et/ou à la sous-traitance pour la réalisation des études CMC
Supporter et participer en tant qu'expert à la décision de « make or buy » en fonction de la stratégie produit ou pharmaceutique émise
Participer ad hoc aux réunions projets internes ou aux réunions techniques avec le sous-traitant en qualité d'expert galénique pour garantir la bonne marche des études et l'expertise technique des données scientifiques
PhD ou Pharmacien avec une expérience de 15 ans minimum dans l'industrie pharmaceutique
Expertise en galénique dans le cadre du dossier pharmaceutique (Module 3 et 2.Vision stratégique, sens des situations et du timing nécessaire pour contribuer à l'avancement des projets dans une notion de ROI optimisé
Langues : Anglais courant
Télétravail avec déplacements ponctuels sur le site de Toulouse ou Télétravail partiel
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