Responsable controle qualite - cdi (h/f)

RESPONSABLE CONTROLE QUALITE - CDI (H/F)

Qui sommes-nous ?

Nous sommes un groupe industriel pharmaceutiquefrançais, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.

Riche de 30 ans d’expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l’unidose stérile avec 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2000 collaborateurs.

Depuis 2005, notre site Unither Industries basé à Gannat, est spécialisé dans la fabrication d'Unidoses stériles et Ovules. Il compte plus de 200 collaborateurs.

Votre rôle

Rattaché(e) au RESPONSABLE QUALITE,

et dans le cadre de projets stratégiques pour le développement du site, nous renforçons nos équipes Qualité. Vous aurez pour missions principales de :

Planifier et superviser les activités du Contrôle Qualité :

1. Superviser la gestion du laboratoire (équipements, réactifs, aire de prélèvement, respect du 5S, des règles de sécurité,…)
2. Gérer la planification des analyses quotidiennes.
3. Garantir la pérennité et la mise à jour du système documentaire du laboratoire
4. Coordonner les actions d'amélioration au sein du service
5. Superviser la coordination des activités en collaboration avec d'autres services (production, achat, validation,…)
6. Etablir les documents relatifs au service (délégations de prélèvement,..)? vérifier si besoin tout document de travail généré par le laboratoire (dossier analytique, rapport microbiologique,…)
7. Approuver les bulletins d'analyse et fiches de stabilité
8. Libérer les MP et AC
9. Assurer les audits internes/externes et inspections au niveau du laboratoire
10. Traiter les écarts et s'assurer de la mise en place d'actions correctives et/ou préventives adéquates

Manager le service Contrôle Qualité

Assurer les tâches de reporting du service

Gérer le budget du service

Votre profil

11. Vous justifiez d'une expérience de 5 à 10 ans dans un laboratoire de contrôle qualité ou développement analytique en environnement pharmaceutique (BPF/BPL)
12. Vous disposez d'un BAC +5 dans le domaine de la Qualité ou d'une formation de Pharmacien.
13. Vous avez un niveau d'anglais Professionnel, dans le cadre d'échanges externes ; fournisseurs, audits.
14. Vous êtes doté de connaissances techniques : Connaître les techniques générales d'analyses physico-chimiques matières premières et produits finis. Connaître les BPF/BPL et autres référentiels qualité en vigueur. Savoir animer une réunion, piloter une équipe. Avoir un esprit fédérateur et être meneur d'hommes. Posséder un esprit critique.
15. Vous maitrisez les outils bureautiques, pack office

Vos avantages

16. Intéressement et Participation
17. Avantages CSE (Chèques vacances, Noël, commandes groupées de produits, etc.)
18. Restaurant d'entreprise
19. Politique de télétravail
20. Mutuelle (part employeur 65%) et Prévoyance (part employeur 71%)
21. Compte Epargne Temps
22. Plan Epargne Groupe
23. Plan d'Épargne Retraite d'Entreprise Collectif

Détails du poste

Statut : Cadre
Motif recrutement : Replacement
Horaire : Journée

Notre localisation

Le site de Gannat se situe à 45 min de Clermont-Ferrand et 20 min de Vichy.

Retrouvez sur le site du département de l'ensemble des actualités de la région et les informations pratiques.

Pour en savoir plus sur nous :

Nous sommes une entreprise dynamique animée par un esprit de conquête et poursuivons ainsi une croissance forte tout en conservant une relation de proximité avec nos clients et nos collaborateurs.

Notre culture s’appuie sur 5 valeurs : le Respect, la Responsabilité, la Confiance, le Courage et l’Innovation. Nous nous engageons à faire vivre ces valeurs auprès de nos collaborateurs en leur accordant une forte autonomie dans l'exercice de leur métier et en encourageant leurs initiatives.

Nous sommes soucieux de leur offrir des conditions et une ambiance de travail propice à leur développement et à l'expression de leur potentiel.

Nous vous proposons d’intégrer un site qui valorise le sens au travail et qui confie à nos collaborateurs un haut niveau de responsabilité.

Rejoignez-nous et faites la différence !