Technicien supérieur assurance qualité

Qualité - R&DCDIMontévrain (Ile-de-France)TélétravailEn présentiel

Votre mission

Vous intègrerez l’équipe Assurance Qualité Opérationnelle positionnée au cœur du process de production d’unidoses stériles, composée de Techniciens Supérieurs Assurance Qualité Opérationnelle et Pharmaciens Qualité rattaché au Responsable Qualité du site.

Dans le cadre de la mise en œuvre de l’ensemble des systèmes qualité, vous mettrez en application les exigences et les règles d’assurance qualité des différents services.

Vous serez en mesure de prendre en charge les activités suivantes :

Expertise :

1. Anomalies : Traiter les anomalies de production et de contrôle qualité du site : évaluation de la criticité, étude d’impact, analyse de récurrence, proposition d’actions correctives et/ou préventives via l’outil QMS.
2. Revues qualité détaillées des dossiers de lots process et conditionnement.
3. Réaliser le suivi des tris sur ligne ou actions associées à des attendus définis tel que des contrôles renforcés.
4. Être présent sur le terrain pour accompagner le personnel en zone sur les attendus qualité et leur donner du sens.
5. Participer aux audits flash terrains.

Organisation du travail :

6. Proposer ou participer à des actions d’améliorations de la qualité en collaboration avec les différents services de l’entreprise, dans le cadre de son activité ou bien dans des projets transversaux de l’entreprise.
7. Rédiger ou participer à la rédaction des documents qualité.
8. Contribuer à l’élaboration et au suivi d’indicateurs qualité, revues qualité, synthèses annuelles.

Votre profil

De formation minimum Bac+2 en Qualité, vous justifiez d’une première expérience dans le domaine de la qualité opérationnelle/production dans un environnement pharmaceutique.

Vous maitrisez les outils informatiques.

Vous êtes reconnu pour votre rigueur, votre aisance rédactionnelle avec une appétence pour le terrain.