Ingénieur qualification - validation h/f

QUI SOMMES NOUS ?

Acteur dans le domaine du conseil en ingénierie, agap2 met à la disposition de ses clients, des PME aux grands groupes industriels, son expertise métier dans plus de 10 secteurs d'activité :

Acteur dans le domaine du conseil en ingénierie, agap2 met à la disposition de ses clients, des PME aux grands groupes industriels, son expertise métier dans plus de 10 secteurs d'activité : Energies Nouvelles, Oil & Gas, Aéronautique/Spatial/Défense, Nucléaire, Life Sciences, BTP, IT Plus d'informations sur agap2.fr

NOUS REJOINDRE, C'EST :

Évoluer régulièrement sur de nouveaux projets, découvrir de nouveaux métiers et secteurs, travailler à l'international, accéder rapidement à des postes à responsabilité

Rejoindre une entreprise engagée aux côtés des acteurs de l'industrie et accompagner les grands changements de notre monde : transition énergétique, mobilité durable, industrie 4.0, smart building

Rejoindre l'aventure agap2, ça ne se raconte pas, ça se vit tous les jours au sein de nos agences et lors des centaines d'événements organisés chaque année en France. En tant que consultant(e) Qualification/Validation, vos missions principales sont les suivantes :

Evaluer l'approche réglementaire d'un projet de validation en matière HVAC, Salles Blanches, Utilités pharmaceutiques, Equipements, Systèmes Informatisés / Automatisés, Process, Process de fabrication, de stérilisation et de nettoyage en place ;

Définir et mettre en oeuvre des Plans Maître de Qualification / Validation, les protocoles de qualification et de validation ;

Identifier et justifier les points critiques à vérifier dans un process de validation/qualification au travers d outils d analyse de criticité, gérer les non-conformités et leur suivi ;

Réaliser la gestion documentaire liée aux qualifications (Rédaction, Approbation, Exécution protocoles, rapports) : VMP, AC, QC, QI, QO, QP ;

Planifier et assurer le suivi des activités de qualification ;

Coordonner les tests avec les services transverses (production, maintenance, fournisseurs, qualité, etc.) ;

Organiser et réaliser les FAT/SAT ;

Gérer les non-conformités et les demandes de modification ;

Maitriser les environnements BPF/GMP, BPL, ISO 13485.

Pour agap2, tous les talents comptent ! Nous traitons les candidatures dans l'égalité des chances dans un objectif d'inclusion et de diversité de nos collaborateurs. Si vous êtes en situation de handicap, n'hésitez pas à nous poser vos questions et à postuler