Ingénieur spécialiste qualité - annexe 1 h/f

Dans le cadre d'un projet, nous recrutons en CDI un(e) Ingénieur(e) spécialiste qualité - Annexe 1 VOS MISSIONS Vous interviendrez au sein des équipes Qualité sur des problématiques liées à la conformité Annexe 1, aux processus aseptiques et à la maîtrise de la contamination : Conformité Annexe 1 & Stratégie qualité * Participer à la mise en conformité du site aux exigences de la nouvelle Annexe 1. * Contribuer à la mise en place, la révision et l'optimisation de la Contamination Control Strategy (CCS). * Réaliser des analyses de risques et évaluer les écarts réglementaires. Support aux procédés aseptiques * Accompagner les équipes opérationnelles dans l'application des bonnes pratiques aseptiques. * Suivre et améliorer les pratiques en zones classées (ZAC, ZAF, RABS, isolateurs). * Participer à la revue des mediafills, monitoring environnemental et CAPA associés. Documentation & Système Qualité * Rédiger, mettre à jour et harmoniser les SOP, rapports, protocoles et documents qualité. * Participer aux investigations qualité en lien avec les procédés stériles. Audits & Inspections * Se préparer et contribuer aux audits internes et externes. * Apporter un support expert lors des échanges avec les autorités et intervenants. LOCALISATION : Région Niçoise