Responsable qualité medical devices h/f

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Responsable Qualité Medical Devices (H/F)


Avec 3000 collaborateurs répartis sur 9 Pays, la France fait modèle d’exemplarité et d’excellence en terme de Développement et d’Innovation.

Intégré sur le site du Vaudreuil, au cœur d’un site de 1200 personnes, sous la responsabilité du Directeur qualité R&D site, vous assurez l’encadrement d’une équipe de 10 personnes. En tant que responsable assurance qualité projets, vous assurez la mise en œuvre de la politique d'assurance qualité en mode projets pour les produits en cours de développement.


A ce titre vous assurez les missions suivantes :

* Assurer la gestion de l'exécution des projets de dispositifs médicaux du point de vue qualité en garantissant le respect des critères ISO 13485.
* Coordonner et encadre une équipe de 10 leaders qualité sur toutes les catégories de produit
* Développer un environnement de travail coopératif avec l’ensemble des équipes R&D
* Coordonner les outils qualité dans les différentes phases projets (SPC, cdcf, amdec produit/process /moyen…)
* Superviser la gestion qualité des projets dans le respect des attentes réglementaires européennes et Américaines et des exigences définies avec le client et les procédures internes.
* Gérer l’approbation de la stratégie de validation, de la documentation Design Control en ligne avec le système de management de la qualité
* Collaborer avec l'équipe innovation sur les produits avant le transfert en projets développement produits nouveaux.


PROFIL :

Issu d’une formation de type Bac +5 ou ingénieur en plasturgie/chimie, vous justifiez d’une expérience significative d’au moins 10 en assurance qualité projets en industrie (automobile, dispositif médicaux, agroalimentaire…).

Vous justifiez de bonne connaissance des normes ISO13485, 21CFR820 et du règlement sur les dispositifs médicaux (MDR).

Votre niveau d’anglais est courant tant à l’écrit qu’à l’oral pour échanger avec vos homologues au niveau du groupe.


Conditions

* Poste en CDI basé au Vaudreuil (27) à 30 km de Rouen
* Poste hybride
* Statut cadre avec RTT
* Salaire fixe 58K€/65K€ + Bonus + intéressement & participation / Full package entre 72K€ et 78K€
* Cantine présente sur site, CSE dynamique, salle de sport et crèche