Amarylys recherche pour l'un de ses clients prestigieux, en interne, un(e) Responsable Affaires Réglementaire et Qualité, dans le domaine des cosmétiques de luxe
Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure et cherchez à contribuer activement à de nouveaux projets stimulants ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant !
Localisation : Suisse (ou Bordeaux, mais dans ce cas : prévoir des déplacements hebdomadaires en Suisse)
Démarrage : Asap ou avec préavis
Dans un contexte de croissance et de développement de la marque en Europe, vous exercez les missions suivantes :
· Gérer une équipe de deux personnes (la structure est à "taille humaine")
· Définir une stratégie réglementaire alignée avec la politique commerciale et R&D de l'entreprise,
· Apporter un soutien juridique et réglementaire au lancement des produits,
· Assurer l'accès du produit au marché en effectuant les démarches réglementaires nécessaires,
· Recueillir les documentations techniques pour constituer les dossiers de réglementation,
· Rédiger et déposer les dossiers d'enregistrement et d'autorisation de mise sur le marché,
· Suivre les statuts d'enregistrements des produits et s'assurer que les documents réglementaires soient complets et à jour
· Rechercher les exigences réglementaires par pays pour l'enregistrement des produits, maintenir la base de données et diffuser l'information
· Fournir un support opérationnel pour garantir la conformité aux exigences qualité et sécurité
· Anticiper les évolutions réglementaires et assurer une veille active dans le domaine
· Garantir que fournisseurs et fabricants respectent la réglementation et la qualité requise,
· Assurer la conformité des produits avec les cahiers des charges techniques pendant leur vie utile,
· Gérer les non-conformités et réclamations clients, en mettant en œuvre des mesures préventives et correctives.
· Suivre et améliorer la démarche Qualité en liaison avec les responsables des services
· Préparer et collaborer activement aux audits, internes et externes, du système et des produits
· Répondre aux demandes des autorités de régulation
· Informer, sensibiliser et former les collaborateurs aux bonnes pratiques
Profil :
· Titulaire d'un Master dans le domaine scientifique, médical ou juridique et d'une formation reconnue en management de la qualité
· Vous avez une expérience réussie de plus de 10 ans dans l'industrie cosmétique
· Vous maîtrisez les principes de la certification ISO 22716
· Doté(e) d'excellentes capacités de communication et de rédaction
· Vous aimez résoudre les problèmes et obtenir des résultats tangibles.
· Bilingue Anglais/Français
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