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Chef de projet clinique transposition industrielle (h/f) (cdi)

CDI
Manpower
Publiée le 13 septembre
Description de l'offre

Poste : Laurence Crepin, Cabinet de Recrutement Bourgogne Sud, recrute pour son client CROSSJECT, société pharmaceutique innovante spécialisée dans les situations d'urgence, un(e) Chef(fe) de Projet Transposition Industrielle H/F en CDI. Le poste est basé à Dijon (21). Vous avez une expérience en transposition industrielle dans le secteur pharmaceutique ? Vous savez gérer des projets techniques avec des partenaires externes ? Vous maîtrisez les environnements réglementés (GMP, ICH) et la documentation qualité ? Alors ce poste est fait pour vous !
?
Dans le cadre du passage du mode développement au mode industrialisation, vous rejoignez l'équipe Transposition Industrielle en tant que Chef de Projet. Vous serez l'un des deux collaborateurs clés pour assurer la transposition industrielle des produits ZENEO®, en lien étroit avec les partenaires extérieurs (CDMO).
- Vos missions principales : Élaborer les plans de développement, qualification et validation des procédés de fabrication.
- Gérer la sous-traitance (technique, planning, budget), notamment sur les activités transverses (MFT, équipements).
- Organiser et suivre la mise en place du procédé de fabrication d'un nouveau médicament ZENEO®.
- Vérifier et valider la documentation technique à chaque étape (développement, clinique, validation).
- Piloter les analyses de risques, gérer les écarts et les actions correctives.
- Participer aux approches Quality by Design et aux normes ICH.
- Animer des réunions internes et avec les partenaires.
- Assurer la qualité des activités selon les cahiers des charges.
- Diplôme d'ingénieur ou pharmacien (Bac +5).
- Expérience de 3 ans minimum dans la transposition industrielle ou le développement pharmaceutique.
- Expérience en environnement réglementé et en collaboration avec des CDMO.
- Disponibilité pour des déplacements réguliers (site basé à Dijon).


Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap Entreprise : Acteur majeur du marché de l’emploi depuis 1957, Manpower France regroupe aujourd’hui 3 900 collaborateurs qui accompagnent chaque jour près de 70 000 salariés intérimaires, au sein des 40 000 entreprises clientes. Manpower s’appuie sur 700 agences d’intérim, 80 cabinets de recrutement généralistes et 50 cabinets experts partout en France pour mettre en adéquation les besoins en recrutement des entreprises avec les candidats en recherche d’un emploi. Faites confiance à Manpower, votre partenaire emploi : - Des opportunités nombreuses et diversifiées : +20 000 offres d’emploi pour des postes en CDI, CDD, CDI-intérimaire et intérim dans tous les secteurs d’activité - Une expertise RH & des conseils emploi : présence nationale, forte d’un réseau de 50 Cabinets Experts et de 100 consultants spécialisés - Une employabilité durable avec le programme MyPath® : +42 000 Talents MyPath® dont 12 000 en CDI-intérimaire bénéficient d’un parcours personnalisé vers les métiers les plus recherchés, avec 1 200 Talents formés - Des démarches facilitées : l’application Mon Manpower pour simplifier la gestion de votre quotidien (être alerté des nouvelles offres d’emploi, postuler, signer vos contrats …) - Des avantages & des services : disponibles dès la 1ère heure travaillée et spécifiques selon votre ancienneté (prévoyance santé, garde d’enfant, congés payés, ...) - Certification & notation : 99/100 Index égalité Femmes-Hommes, note moyenne de nos agences sur Google 4,4, et distinction Top Employeur 2024

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