Ingénieur(e) process inspection

Ingénieur(e) Process Inspection, centre-val de loire, france

Centre-Val de Loire, France

Location: Vernouillet - 28 28500, Centre-Val de Loire, France
Contract type: Permanent
Job ID: 1382


Description du poste

Depuis plus de 80 ans, LEO Pharma s'engage à aider les personnes souffrant de maladies de peau et de thromboses. Chez LEO Pharma, chaque collaborateur peut avoir un impact réel dans son travail, en soutenant les patients et les prestataires de soins de santé de longue date. Nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Process Inspection pour rejoindre notre équipe Global MSAT (Manufacturing Science & Technology), sous la supervision du Senior Manager Global MSAT France.

Au sein du département Global MSAT, vos principales missions seront :

1. Apporter votre expertise sur les procédés de production.
2. Veiller à l'application des exigences réglementaires sur le site.
3. Réaliser des analyses de risques des procédés.
4. Définir les stratégies, réaliser les qualifications et validations.
5. Supporter la mise en place et le maintien en routine des nouveaux procédés.
6. Assurer le maintien du statut validé des procédés et participer à l'analyse des tendances avec des outils statistiques.
7. Proposer et mettre en œuvre des opportunités d'amélioration, participer à des projets de transfert ou site.
8. Participer aux investigations en cas de déviations, apporter votre expertise pour leur résolution et la définition d'actions correctives ou préventives.
9. Rédiger ou évaluer les demandes de changement.
10. Participer aux audits et inspections, rédiger la documentation nécessaire, et résoudre les écarts relevés.
11. Représenter LEO Pharma dans des groupes de travail liés aux procédés sous votre responsabilité.


Formations et expériences requises

* Diplôme Bac+5 en école d’ingénieur ou pharmacie.
* Connaissances des procédés de production pharmaceutique.
* Connaissances des exigences réglementaires pharmaceutiques (EU GMP, normes, guides).
* Connaissances des principes de validation des procédés.

Maîtrise de l’anglais indispensable, évoluant dans un groupe international.


Qualités personnelles

* Esprit d’équipe.
* Rigueur, conscience, organisation.
* Capacités d’analyse et de synthèse.
* Prise d’initiative et recul.
* Sens des responsabilités.
* Excellentes compétences en communication.

Le poste est à pourvoir dès que possible.


À propos de l’équipe

Composée de 11 membres aux profils variés, l’équipe travaille en étroite collaboration avec les départements de production et de conformité pour garantir le respect des normes qualité et réglementaires.

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