Contexte du poste :
Dans un contexte de fortes exigences des autorités sanitaires (FDA + ANSM) et également de nos clients sur la validation et les qualifications, nous recherchons pour notre site d'Aramon (180 pers. Environ), au sein du service Assurance Qualité : un(e) stagiaire Assurance Qualité Validation - Qualification H/F
Vos principales missions :
La démarche de validation et de qualification mérite d'être actualisée en fonction des standards actuels et des données récentes sur les produits.
Les nettoyages sont critiques dans notre métier de façonnier polyvalent pour l'industrie pharmaceutique.
Dans ce contexte, les objectifs du stage sont de :
1. Poursuivre la démarche de Validation des nettoyages,
2. Rédiger la Revue Annuelle des nettoyages,
3. Poursuivre la Qualification des équipements de fabrication et/ou de laboratoire.
Pour ce faire, vos missions consisteront à :
- Rédiger les protocoles de validation de nettoyage,
- Exécuter la validation et suivre les résultats,
- Rédiger les rapports de validation associés,
- Compiler les résultats et conclure sur la nécessité d'engager des actions correctives,
- Rédiger des protocoles de qualification,
- Suivre l'exécution des tests,
- Rédiger les rapports de qualification associés
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