Ingénieur validation de procédés - dispositifs médicaux h/f

Fondé en 2013, Efor a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.

Avec plus de 2500 collaborateurs répartis au sein de 21 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.

Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.

Life sciences Consultancy powered by Global industries

Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.

Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.

www.efor-group.com Rejoignez le groupe EFOR, expert dans le secteurs des Life Sciences, qui évolue dans un environnement stimulant et innovant ! Nous recrutons un(e) Ingénieur(e) spécialisé(e) dans la Validation de Procédés (dispositifs médicaux) !

Intégré(e) au Service Validation au sein d'une industrie spécialisé(e) dans les dispositifs médicaux, vous jouez un rôle clé dans la qualification et la validation des procédés de fabrication, en garantissant leur conformité avec les exigences réglementaires et les normes de qualité en vigueur. Vous interviendrez tout au long du cycle de validation, de la rédaction des protocoles à la mise en oeuvre sur le terrain.

Vous avez pour missions de :
- Définir et mettre en oeuvre les stratégies de validation des procédés de fabrication (scellage, polymérisation)
- Qualifier les salles blanches
- Rédiger les protocoles de qualification (IQ, OQ, PQ) et de validation en conformité avec les réglementations (ISO 13485)
- Réaliser les tests sur le terrain, analyser les résultats et rédiger les rapports associés.
- Participer à la qualification des équipements et des utilités liés aux procédés (autoclaves, cuves, systèmes de filtration, etc.).
- Coordonner les activités de qualification en collaboration avec les équipes techniques et les fournisseurs.
- Conduire des analyses de risques (AMDEC, HACCP) pour garantir la robustesse des procédés.
- Identifier les axes d'amélioration pour optimiser les procédés validés et garantir leur reproductibilité.
- Participer aux audits internes et externes en tant qu'expert validation.