Ingénieur vsi – qualification / validation équipements

Vous êtes intégré à l'équipe Automation et Validation et intervenez en tant que référent VSI sur les projets.

Votre objectif : remplacer une étiqueteuse flacon et mettre en place un système de vision. Ce projet s'inscrit dans un environnement fortement réglementé (GxP), avec des enjeux de sérialisation, de data integrity et de conformité internationale.

🔹 Périmètre
- Validation des systèmes informatisés liés aux équipements
- Qualification des installations (IQ/OQ/PQ)
- Décommissionnement d'équipements existants
- Gestion documentaire dans un outil type Kneat

🔹 Activités principales
- Analyse de risques (fonctionnelle + système)
- Rédaction de documents de validation (protocoles, rapports)
- Pilotage des tests
- Gestion des déviations / incidents
- Audit trail review
- Maintien en état validé
- Mise à jour inventaire systèmes





Profil :
🔹 Profil recherché
- Ingénieur / Bac+5
- 5 à 8 ans d'expérience
- Expérience en validation (idéalement VSI / CSV)
- Expérience pharma obligatoire
- Bonne maîtrise :
○ GMP / Data Integrity
○ Validation lifecycle
- Connaissance IT / systèmes souhaitée
- Anglais courant obligatoire

🔹 Soft skills
- Autonomie
- Rigueur
- Bon relationnel
- Capacité à piloter