Pharmacien - responsable de service assurance q... h/f (cdi)

Pharmacien - Responsable de Service Assurance Q... H/F (CDI), saint-jean-le-blanc

Poste : Notre client est un laboratoire pharmaceutique international.

Il recrute un Pharmacien - Responsable de Service Assurance Qualité F/H, en CDI, près d'Orléans.

Au sein de la Direction Assurance Qualité CMC (Chemistry Manufacturing & Control), vous serez rattaché au Directeur Assurance Qualité CMC et vous gérerez le service AQ en charge de l'assurance de stérilité, de la maîtrise de l'environnement, de la qualification/validation et des utilités dans des unités de production de médicaments expérimentaux.

Vous et votre équipe garantissez la maîtrise de l'environnement et des procédés pour les médicaments expérimentaux de formes sèches, stériles injectables et biologiques.

Vos principales missions incluent :

1. Assurer la mise en place et le maintien des processus garantissant l'assurance de la stérilité (produits stériles) et la maîtrise de l'environnement (produits non stériles) dans les deux unités de production.
2. Déployer et maintenir la Contamination Control Strategy (CCS) conformément à la réglementation en vigueur.
3. Garantir la qualification et validation des unités de production des médicaments expérimentaux.
4. Assurer la maîtrise des utilités par des processus qualité appropriés.
5. Gérer les événements qualité (déviations, Change Control, OOS/OOT, CAPA).
6. Selon votre qualification, certifier les lots de médicaments expérimentaux (formes solides, injectables, biologiques).
7. Contribuer à l'amélioration continue des processus AQ sous votre responsabilité.
8. Participer aux inspections et audits internes, externes et clients.
9. Animer et coordonner l'équipe lors de la mise en place d'une nouvelle unité de production.
10. Participer au développement des compétences et à la formation des équipes.

Profil recherché : Diplômé Pharmacien (inscriptible PRI), avec au moins 5 à 7 ans d'expérience en assurance qualité, idéalement dans la stérilité pour la production de médicaments injectables ou biotechnologiques.

Une expérience en environnement stérile est indispensable.

Vous avez un esprit entrepreneurial, aimez le mode projet, et êtes un animateur facilitant le travail d'équipe.

Votre anglais doit être courant.

Le poste est en CDI, près d'Orléans, avec possibilité de participation aux frais de déplacement.

Entreprise : Fyte, filiale de Morgan Philips Group, spécialisée dans le recrutement en CDI et CDD, avec des consultants experts par secteur et fonction, accompagnant ses clients dans leurs projets de recrutement.

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