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QP • Hyères
Dernière mise à jour: il y a 7 jours
Description de poste
Qui sommes-nous
Fondé en 2013, Efor a su en 10 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.
Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.
Votre Rôle
Dans le cadre de notre développement d'activité dans l'industrie pharmaceutique, nous recherchons un(e) Consultant(e) Validation des Systèmes Informatisés. Vous avez comme principales missions :
* Mettre en place une stratégie de validation avec des référentiels méthodologiques et documentaires.
* Etablir les spécifications fonctionnelles de configuration et de conception du système.
* Elaborer des protocoles de tests sur les systèmes informatisés clients.
* Organiser l'analyse de risques et de criticité fonctionnelle.
* Identifier les non-conformités et proposer des actions correctives.
* Rédiger des rapports de qualification (QI / QO / QP) et la maintenance.
Votre Profil
* Diplômé(e) d'une formation pharmacien ou ingénieur Bac +5.
* Expérience significative dans la validation des systèmes informatisés.
* Première expérience dans une industrie pharmaceutique.
* Connaissances des BPF, GMP, 21CFR part 11 ou GAMP5.
* Polyvalent(e), autonome et force de proposition.
* Bonnes capacités relationnelles, rédactionnelles et organisationnelles.
Rejoignez l'aventure EFOR à elisa.menez@efor-group.fr.
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