Spécialiste assurance qualité

Mission Assurance Qualité

Dans le cadre d'un remplacement, nous recrutons un spécialiste de l'assurance qualité en CDI sur notre site de Luitré-Dompierre.

Rattaché(e) au responsable AQ Fournisseurs et Clients, vous serez l'interface avec nos fournisseurs et prestataires. Vos missions seront les suivantes :

• Qualification et évaluation périodique des fournisseurs de produits finis ou vracs et articles de conditionnement ;

• Rédaction et mise à jour des contrats qualité relatifs aux produits finis ou vracs et articles de conditionnement ;

• Évaluation et suivi des changements concernant les produits finis ou vracs et articles de conditionnement ;

• Évaluation et approbation de la documentation transmise par les fournisseurs ;

• Suivi des plans d'action CAPA ;

• Pilotage des échanges avec les clients de façonnage ;

• Gestion qualité des lancements de nouveaux produits du groupe ou pour le compte de clients de façonnage ;

• Vérification des BAT ;

• Suivi des stabilités de surveillance des produits sous-traités ;

Vous prenez également en charge d'autres missions en fonction des besoins du pôle comme :

• La constitution et le suivi des dossiers d'agrément des fournisseurs de matière première ou d'autres prestataires (transport, analytique) ;

• L'investigation et la rédaction des rapports de déviations internes en lien avec des problématiques fournisseur et le traitement des réclamations fournisseurs le cas échéant.


Compétences requises

Vous avez une bonne connaissance des référentiels réglementaires européens, des guidelines ICH, des procédés de fabrication des produits stériles et des dossiers d'AMM.

De formation scientifique type Bac+5, vous avez une première expérience au sein d'une industrie pharmaceutique.

Vous êtes reconnu(e) pour votre autonomie et votre capacité à prendre des initiatives. Vous êtes rigoureux, réactif, force de proposition, et avez la maîtrise de la planification et la gestion des priorités. Doté(e) d'un bon relationnel, vous savez adapter votre niveau de communication, afin de favoriser un travail constructif en équipe et transverse, notamment avec des partenaires internationaux.


Bénéfices

Nous vous proposons de développer vos compétences au sein d'une entreprise dynamique, avec une politique axée sur l'accompagnement de ses salariés et dans une équipe soudée autour d'objectifs communs. Vous bénéficierez d'un parcours d'intégration à votre emploi élaboré par votre Manager et d'un plan de formation spécifique construit avec le service RH.


L'environnement de travail

Laboratoire responsable et engagé, notre ambition est d'être un leader européen indépendant dans le domaine des médicaments essentiels. Nous développons, produisons et commercialisons des médicaments génériques injectables à destination des hôpitaux et cliniques.