Assurance Qualité Ingénierie - Produits & Procédés Pharma H/F
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Missions
* Approuver la documentation, les livrables de qualification et/ou validation.
* Assurer le traitement des déviations, événements de qualification, changements, CAPA.
* Coordonner l'élaboration des outils d'assurance qualité (procédures, check-lists, supports d'information).
* Participer à la présence qualité terrain.
* Participer à des groupes de travail / projets transverses en tant que représentant qualité.
* Participer aux suivis des changements industriels sur système / procédés en projet.
* Proposer des solutions sur les dysfonctionnements, non-conformités et risques aux personnes et aux biens.
Profil
De formation scientifique Bac +5 (Ingénieur, Pharmacien ou équivalent), vous possédez une première expérience en industrie pharmaceutique, idéalement en qualité ou production avec des notions de purification.
Vos compétences incluent :
* Réactivité, rigueur et capacité à prendre des décisions rapides.
* Intérêt pour un environnement stratégique avec focus patient.
* Maitrise des protocoles QC, AR, QI, QO, QP.
* Bon niveau d'anglais.
Description de l'entreprise
COWORK Engineering est une société de conseil spécialisée en management de projets industriels et expertise technique, engagée à être un partenaire de développement pour ses clients dans divers secteurs, notamment pharmaceutique. La société valorise la mutualisation des compétences et la proximité géographique pour répondre efficacement aux projets.
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