Poste : Notre client, société de conseil recherche un Consultant en Affaires Réglementaires Full remote possible (H/F).
Dans un contexte d'accroissement des équipes, notre client recherche un Consultant(e) en affaires réglementaires basé à Toulouse avec possibilité de full remote.
Rattaché au Manager de l'équipe, vous intégrerez une équipe de consultants et vos missions seront les suivantes :
- Définition de la stratégie réglementaire en fonction du contexte normatif et des projets
en développement du client ;
- Collecte, évaluation et analyse de données nécessaires à la constitution des dossiers ;
- Constitution, rédaction et mise en forme des dossiers techniques de marquage CE - en
particulier du rapport d'évaluation clinique ;
- Participation aux activités de gestion des risques, d'ingénierie d'aptitude à l'utilisation,
d'évaluation biologique et d'élaboration de rapport sur les substances, de dossier
de conception et de fabrication;
- Rédaction de dossiers technico-réglementaires (roadmap réglementaire, demande
d'avis scientifique).
Profil : De formation supérieur en science (biologie, pharmacie, médecine) vous disposez d'une expérience d'au moins 3 ans dans le domaine des affaires réglementaires idéalement sur des dispositifs médicaux (RDM, RDMDIV, FDA). Idéalement, vous avez une expérience dans la rédaction de rapports d'évaluation clinique.
Vous maîtrisez le pack office, vous êtes à l'aise en anglais. Vous disposez d'excellente capacité rédactionnelle.
Poste full remote.
Entreprise : Société de conseil qui accompagne tous types de structures dans le domaine des produits de la santé ( médicament, DM, complément alimentaire produit cosmétique ...), cette entreprise dispose d'une culture d'entreprise conviviale et flexible fondée sur des valeurs telles que la qualité et l'efficacité.
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