Rejoignez Seqirus France en tant que Professionnel des Affaires Réglementaires et de la Pharmacovigilance
Nous sommes à la recherche d'un professionnel passionné pour intégrer notre équipe dynamique chez Seqirus France. En tant que membre clé sous la direction du Directeur des Affaires Pharmaceutiques, vous aurez un impact direct sur la conformité réglementaire et la qualité de nos activités. Prêt à relever le défi ?
Vos Responsabilités
En tant que professionnel des affaires réglementaires, vous serez impliqué dans plusieurs domaines clés :
* Affaires Réglementaires :
o Contrôler les documents d'information promotionnels et non promotionnels.
o Préparer et animer les réunions transversales MMR.
o Assurer la soumission des demandes de visa aux Autorités de Santé dans les délais.
o Valider les LP avant la signature par le Pharmacien Responsable.
o Collaborer avec les départements ventes, marketing, médical et affaires économiques.
* Dossiers d'AMM et Mentions Légales :
o Déposer et suivre les dossiers d'AMM et de variations.
o Rédiger les mentions légales des spécialités.
o Participer à l'approbation des articles de conditionnement.
o Valider les monographies VIDAL.
* Pharmacovigilance :
o Mettre en place et gérer le système de pharmacovigilance.
o Assurer la conformité avec les réglementations nationales.
o Participer à la détection et validation des signaux de sécurité.
Votre Profil
* Niveau de formation :
o Docteur en Pharmacie.
o Mastère en réglementation pharmaceutique et/ou DU de pharmacovigilance.
* Expérience Professionnelle :
o Minimum 5 ans d'expérience en affaires réglementaires et pharmacovigilance.
o Inscriptible à la Section B (Industrie) de l’Ordre des Pharmaciens.
* Connaissances spécifiques :
o Excellentes connaissances en publicité et affaires réglementaires.
o Compréhension des lois LEA et Transparence est un plus.
Conditions de Travail
Nous offrons un environnement de travail stimulant où vous pourrez :
* Participer à des projets innovants.
* Collaborer avec des experts de l'industrie.
* Évoluer dans un cadre qui valorise la diversité et l'inclusion.
Nos Avantages
Chez Seqirus, nous croyons en la valorisation de nos employés. Voici quelques-uns des avantages que nous offrons :
* Rémunération compétitive.
* Opportunités de développement professionnel.
* Flexibilité dans les horaires de travail.
À propos de CSL Vifor
CSL Vifor est un partenaire mondial de choix pour les thérapies innovantes dans le domaine de la carence en fer et de la néphrologie. Nous nous engageons à améliorer la vie des patients à travers le monde.
Vous Appartenez à CSL
Chez CSL, l'inclusion et l'appartenance sont au cœur de notre mission. Nous célébrons nos différences et cultivons une culture de curiosité et d'empathie pour mieux servir nos patients et nos collaborateurs.
Employeur Égalitaire
CSL est un employeur qui respecte l'égalité des chances. Nous nous engageons à fournir des aménagements raisonnables pour les personnes en situation de handicap tout au long du processus de candidature.
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