Vous êtes passionné(e) par le pilotage de projets stratégiques en environnement réglementé ? Vous souhaitez donner du sens à votre expertise en garantissant la conformité et la performance des installations ?
Vos missions :
En tant que Leader CQV, vous jouerez un rôle clé au sein de nos équipes projet et techniques. Voici vos principaux défis :
- Définir et piloter la stratégie CQV du projet, en assurant l'alignement avec les exigences réglementaires (GMP, HSE) et internes.
- Animer et coordonner les analyses de risques : AMDEC, analyse fonctionnelle, risk assessment CQV Vous facilitez la collaboration et la montée en compétence des équipes.
- Être l'expert référent des livrables réglementaires : vous garantissez la qualité des documents DR, DQ, URS, cahier des charges, matrices de traçabilité et veillez à leur conformité.
- Élaborer et challenger les plans de validation : VMP, VP, stratégies de tests. Vous construisez des plans robustes, pragmatiques et adaptés aux enjeux du projet.
- Assurer un reporting régulier et structuré auprès de toutes les parties prenantes (chefs de projet, responsables techniques, qualité) et partager l'état d'avancement et les problématiques.
- Organiser et animer les réunions de suivi et ateliers techniques pour garantir le bon déroulement de chaque étape CQV.
- Superviser la production de la documentation clé : rédaction, revue et approbation des protocoles IQ/OQ/PQ, rapports, données de tests
- Maintenir à jour la documentation projet en respectant les processus qualité et les évolutions liées aux changements projet.
- Agir en moteur de l'amélioration continue : contribuer à l'optimisation des méthodologies CQV et à la diffusion des meilleures pratiques.
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.