RESPONSABILITÉS :
Missions :
Mettre en œuvre la logistique du protocole, le recueil et la saisie des données cliniques sous la responsabilité des investigateurs et de l'équipe médicale lors de la réalisation de protocoles de recherche clinique sur les lieux autorisés. Mettre en place sur site ou à distance les protocoles de recherche clinique concernés par le périmètre de référence dans le cadre du réseau RIMBO (Recherche et innovation Médicale de Bretagne occidentale).
Activités principales :
• Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude
• Établissement/actualisation et mise en œuvre de procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine
• Gestion et traitement des données/informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi)
• Information et conseil à des tiers (patients, familles, etc.) dans son domaine d'activité
• Organisation de la vérification des données en vue des monitorings
• Préparation des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement
• Préparation des éléments de file active et d'activité sous forme synthétique et graphique
• Recueil/collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d'activité
• Renseignement de documents, de fichiers (fiches d'activité, de traçabilité,...)
• Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion
• Suivi des événements indésirables
• Traitement des courriers, dossiers, documents dans son domaine (enregistrement, tri, traitement, diffusion, archivage)
PROFIL RECHERCHÉ :
TEC/ARC/chargé de mission expérimenté(e) : au moins 3 ans d'exercice
CONDITIONS D'EXERCICE :
· Exercice multi-sites : Brest – Landerneau et Douarnenez dans un 1er temps
· Activité sur site ou en distanciel par journée de travail
· Liens hiérarchiques et fonctionnels : CIC CHU de Brest
· Pendant la période de montée en charge, rattachement à une équipe du CIC au CHU de Brest
Prérequis pour les sites RIMBO, hors CHU de Brest :
• Activités exclusivement en lien avec des projets de recherche clinique
• Référent médical nommé et accessible sur les sites concernés
• Lieu de travail défini sur chacun des sites
• Mise à disposition des outils bureautiques nécessaires sur chacun des sites concernés
• Accès au Système d'Information des sites concernés
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