Description du poste :
Bienvenue chez X.NOV, où l'innovation rencontre l'industrie !
Nous sommes une entreprise en pleine croissance, spécialisée dans la conception, la fabrication, la mise sur le marché et la vente de prothèses orthopédiques implantables de hanche et de genou ainsi que des instrumentations associées. Notre siège social est situé à Héricourt, une ville dynamique et stratégique, où nous bénéficions d'un environnement propice à l'innovation et à la collaboration.
Chez X.NOV, nous croyons en la puissance de la technologie et de l'ingénierie pour transformer les industries et créer un avenir plus durable. Notre mission est de fournir des produits et des services de haute qualité qui répondent aux besoins évolutifs de nos clients, tout en respectant les normes les plus strictes en matière de qualité et de sécurité. Nous sommes fiers de notre culture d'entreprise inclusive et collaborative, où chaque employé est encouragé à partager ses idées et à contribuer à notre succès collectif.
Rejoignez-nous et faites partie d'une équipe passionnée, où vous pourrez développer vos compétences et votre carrière dans un environnement stimulant et moderne.
Nous sommes à la recherche de notre futur(e) Technicien/enne qualité. Vos principales missions seront liées à la qualité opérationnelle, à l'industrialisation et à la validation des procédés :
- Contrôle visuel des produits en cours de fabrication selon les normes et procédure en vigueur.
- Contrôle et libération des articles de conditionnement.
- Contrôle et libération des matières premières et adjuvants selon les certificats d'analyse et spécifications internes.
- Suivi métrologique des équipements de contrôle (envoie périodique en laboratoire agréé et validation des certificats).
- Suivi des ZAC (Zones à Atmosphère Contrôlée) : monitoring environnementale.
- Comptage particulaire en salle blanche selon les procédures définies (NF EN ISO 14644).
- Essai de traction (tests mécaniques sur le système de barrière stérile).
- Participation à la libération finale après stérilisation (vérification des résultats de stérilisation, conformité
documentaire des dossiers de fabrication).
Formation requise :
- Bac technique ou Bac +2 minimum (DUT/BTS en Qualité, Mesures Physiques, Biologie, Chimie ou équivalent).
- Une formation ou une expérience dans le domaine médical, pharmaceutique ou des dispositifs médicaux est un atout majeur.
Compétences techniques :
- Bonne connaissance des normes ISO 13485.
- Maîtrise des méthodes de contrôle qualité : visuel, mécanique, particulaire.
- Capacité à lire et interpréter des plans et dossiers techniques.
- Maîtrise des outils bureautiques.
- Connaissances en métrologie.
Aptitudes personnelles :
- Sens du détail, rigueur, et capacité à travailler dans un environnement réglementé et dynamique
- Esprit d'équipe, d'analyse, capacité à travailler en autonomie et à faire preuve de force de proposition
- Sens des responsabilités
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