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Quality assurance (qpi) manager

Besançon
ProductLife Group
Publiée le Il y a 7 h
Description de l'offre

At ProductLife Group (PLG), we help life sciences companies accelerate development and maintain global regulatory compliance. With a presence in over 30 countries, PLG delivers expert-driven, innovative solutions across the entire product lifecycle.

We’re seeking a QA Manager (GVP Lead Auditor & Quality Assurance Expert) to lead audits, ensure ISO and GVP compliance, and strengthen quality systems. If you’re a quality-driven professional ready to make a global impact—this is your opportunity.


Specific activities and responsibilities:

Key Skills Expected:

* Audit management :
* GVP Lead Auditor : definition of audit strategy and planning, conducting internal and vendor audit, follow-up internal and vendor remediation plan following audits
* Improvement of audit process and associated documentation / templates
* Trainer of trainees and internal auditors
* Support audit client when required
* Quality standards : Managing ISO 9001 certification of the company
* Computer system validation (CSV) projects, supporting GxP compliance of applications
* General Quality activities :
* Non conformance and CAPA management, ensuring root cause of deviation are addressed and solved
* Writing of procedure, process mapping, gap analysis
* Line manager


Strong Soft Skill:

* partnership mindset
* commitment to deadlines
* excellent written and oral communication skills


Required Education:

Bachelor’s or higher graduate degree in a science related field, or equivalent experience


Required Experience :

8+ years’ experience within a Quality role in Pharmaceutical industry


Required Languages:

* Excellent English language (for client facing in client audit)
* French (Desirable)


Required Technical Skills:

* GVP Auditor skills
* Computer System Validation (CSV) experience
* Quality assurance specific training
* Experience in using QMS tools (such as ENNOV, Trackwise, Mastercontrol, Veeva etc)
* knowledge of methodologies such as ISO 9001 2015 standard, Six Sigma, Lean or CMM
* Skill in MS Office tools, Excel, SharePoint, Content Management tools

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