Représentant qualité ii - administrateur systèmes cq h/f - service cq qualification - cdd

Représentant Qualité II - Administrateur Systèmes CQ H/F - Service CQ Qualification - CDD

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Le groupe Octapharma est spécialisé dans le développement, la production et la commercialisation de protéines humaines issues du plasma et de lignées de cellules humaines. Site de production en plein essor, Octapharma Lingolsheim se développe et investit chaque année dans de nombreux projets.

L’esprit d’équipe, la convivialité, la responsabilité, la gestion et le développement des compétences sont autant d’axes communs à nos 680 collaborateurs qui partagent les mêmes valeurs. Idéalement situé en centre-ville, vous bénéficiez de tout le réseau de transports en commun à proximité : bus, tram, train et piste cyclable!

Passionnés, nous apportons de nouvelles solutions thérapeutiques pour améliorer la vie de milliers de patients. Pourquoi pas vous?

Regardez notre vidéo mettant en avant nos laboratoires de Contrôle Qualité : VIDEO


Vos missions en tant que Représentant qualité II :

* Gestion des systèmes informatisés des laboratoires avec la réalisation des activités d’administration des systèmes du Contrôle Qualité.
* Réalisation des activités de qualification-validation lors des projets d’implémentation de nouveaux équipements et systèmes au Contrôle Qualité.
* Réalisation des revues périodiques du Contrôle Qualité.
* Participation aux exercices de validation des fichiers Excel du Contrôle Qualité (validation initiale, support, optimisation, revues périodiques).
* Préparation et participation aux inspections (interne, Corporate, Autorités de Santé).


Profil recherché :

* Formation Bac+5 en biochimie, biotechnologies, microbiologie, pharmacien ou équivalent.
* Minimum 3 ans d’expérience dans un laboratoire de Contrôle Qualité, en industrie pharmaceutique et en validation de méthodes.
* Maîtrise de l'outil informatique, analyse des données brutes et études statistiques.
* Capacité à comprendre les techniques mises en œuvre et expérience en validation de méthodes.
* Rigoureux(se), fiable, autonome, esprit d’équipe.
* Dynamique, force de proposition, orientation projets et amélioration continue.
* Anglais courant.
* Poste ouvert aux personnes en situation de handicap.


Le service Contrôle Qualité Qualification :

* Administration et maintien en état validés des systèmes, gestion et réalisation des projets d’implémentation.
* 6 collaborateurs, en partenariat avec les laboratoires Analytique, Matières Premières, Microbiologie et Systèmes & traçabilité.
* Rattachement hiérarchique au Responsable Qualification.

« Nous œuvrons aux côtés de nos partenaires pour les accompagner dans la réalisation des activités de qualification-validation, d’améliorations continues, de changements ou dans la gestion-réalisation des projets dans les laboratoires du Contrôle Qualité. La diversité de nos activités permet d’acquérir de solides connaissances sur les process, méthodologies, et réglementations. Si vous aimez le challenge, que vous êtes dynamique et force de proposition, rejoignez-nous pour renforcer votre expérience et vos compétences ! »

Gilles SCHIEBLER - Responsable Qualification Contrôle Qualité


Avantages et environnement :

* Contribuer à sauver des vies en produisant des traitements vitaux.
* Valeurs familiales, intégration complète dès le premier jour.
* Situé en centre-ville, accès transports, parking, écomobilité.
* Rest'O d’entreprise : petits-déjeuners, déjeuners, dîners, produits locaux, prise en charge partielle.
* Vie d’entreprise : sensibilisation, événements, activités sportives, fête de Noël pour enfants.
* Primes, intéressement, participation, mutuelle attractive.

Type de contrat : CDD
Démarrage : Juillet 2025
Durée : 6 mois
Horaires : journée

#J-18808-Ljbffr