Expert sénior assurance de stérilité (h/f) (it) / freelance

CITECH recrute ! ?

? Vous souhaitez mettre votre expertise au service d?un projet stratégique dans le domaine pharmaceutique ? Nous avons LA mission qu?il vous faut ! ?
Nous recherchons en effet un(e) Expert Sénior Assurance de Stérilité (H/F) pour accompagner un acteur reconnu du secteur de la santé dans le renforcement de son département Assurance Qualité.

Description du poste?? Vous aurez les responsabilités principales suivantes : ??

? Gestion des listes de tâches et coordination avec les équipes périphériques (maintenance, logistique, etc.)
? Communication quotidienne avec le chef de projet et reporting via des KPI mensuels
? Analyses de risques (initiation, exécution, conclusion, plan d?action)
? Rédaction de documents qualité : protocoles/plans et rapports de tests, SOP, modes opératoires
? Analyse des écarts par rapport aux BPF (Annexes 1, 13)
? Élaboration d?argumentaires scientifiques sur les écarts réglementaires
? Suivi des plans d?action, investigations et traitement des résultats hors spécifications (OOS)
? Rédaction de la CCS DP



Profil candidat:
? Formation : Scientifique spécialisé(e) dans le domaine (pharmacien, ingénieur, master, doctorat, microbiologiste) avec expertise GMP sur installations, utilités, équipements et environnement.

?? Expérience :

Plus de 10 ans dans la fabrication de produits injectables sous isolateur


Expérience en mise en ?uvre de stratégies CCS/APS


Maîtrise du français et de l?anglais



?? Compétences clés :

Gestion des risques qualité (analyse de risque, AMDEC, déviation, change control)


Confidentialité et intégrité des données


Rigueur, autonomie, organisation


Esprit d?analyse et de synthèse, excellent relationnel



?? Tous nos postes sont ouverts aux personnes possédant le statut RQTH.