Ingénieur assurance qualité - production aseptique h/f

Ingénieur Assurance Qualité - Production Aseptique H/F, Lille

Lille, France

Vos missions

Le secteur pharmaceutique n'a plus de secret pour vous ?
Vous souhaitez vous inscrire dans un grand groupe international ? J'ai l'offre qu'il vous faut !

Je vous propose d'intégrer une grande société, tendance, en plein développement sur le secteur lillois, en tant qu'Ingénieur Assurance Qualité H/F.

Avant de vous présenter les missions, voici un peu de contexte : vous intégrerez une grande entreprise américaine spécialisée dans le développement de systèmes innovants et biodégradables destinés au médical. La production se situe dans la région lilloise et souhaite rester sur une production MADE IN FRANCE.

Vous collaborerez à la continuité et à la conformité du SMQ selon les normes et réglementations en matière d'asepsie.

Voici les principales missions associées à ce poste :

1. Participer aux activités d'évaluation des risques liés au travail en ZAC.
2. Assurer la conformité des processus de stérilisation (internes et sous-traités) aux normes et réglementations.
3. Participer aux processus CAPA, NC et Change Control pour l'amélioration continue du QMS.
4. Libérer les lots de matières premières, semi-finis, produits finis et la stérilisation.
5. Contribuer à la définition de la stratégie de test de remplissage aseptique et à la formation du personnel en aseptie.
6. Contrôler l'environnement des salles blanches et des produits.
7. Veiller à ce que toutes les anomalies des dossiers de lots soient identifiées, examinées et que seuls les produits conformes soient libérés.

Ce poste est en CDD de 12 mois.
Rémunération annuelle brute entre 40K€ et 55K€.
Prime sur objectifs, liée à la performance individuelle et collective.

Le profil idéal

Vous disposez d'un Diplôme d'ingénieur ou équivalent et d'une expérience significative de 5 à 7 ans dans un poste similaire, dans le domaine médical ou pharmaceutique.

Vous avez une connaissance approfondie des processus de production aseptique, de la stérilisation, des GMP, BPF et une connaissance en microbiologie.

Reconnu pour votre autonomie, votre souci du détail, votre dynamisme et votre capacité à proposer des solutions, vous êtes sensible à la qualité des produits. Polyvalent, vous recherchez constamment des solutions innovantes.

Maîtrise impérative de l'anglais écrit et oral.

Nous recherchons avant tout une personne curieuse, avec un grand esprit d'équipe, une envie d'apprendre et de développer ses compétences.

Si vous êtes cette personne passionnée, n'hésitez plus... Ce poste est fait pour vous ! Postulez dès maintenant ou envoyez votre CV à [emailprotected].

#J-18808-Ljbffr