Ingénieur qualification h/f

Nous réalisons des tubes qui font battre des cœurs, les inspirations de nos talents font les grandes innovations de nos clients ! Minitubes est une société indépendante de 540 personnes, implantée à Grenoble depuis bientôt 100 ans. Nous concevons nos propres procédés pour fabriquer des produits tubulaires métalliques de très haute précision, au service des technologies médicales et industries de pointe les plus exigeants. Fournisseur stratégique des leaders mondiaux du marché de la santé, nous valorisons une relation collaborative approfondie et un savoir technique unique et différenciateur. Au sein d'un environnement industriel exigeant et en constante évolution, vous garantissez des qualifications fiables tout en pilotant l'analyse de risques, les protocoles et la coordination terrain dans un environnement très réglementé Vos missions principales : -Initier la phase de qualification requise pour la majorité des projets liés aux changements de process ou d'équipements (ISO 13485) -Réaliser l'analyse de risque technique du changement afin de déterminer le niveau de qualification nécessaire -Rédiger les protocoles de qualification (IQ/OQ/PQ) en fonction des résultats de l'analyse de risque -Accompagner le technicien dans l'exécution des protocoles en production et assurer un rôle de soutien technique -Vérifier, analyser et valider les rapports de qualification rédigés par le technicien -Garantir la pertinence, la conformité et la justification des éléments fournis avant de prononcer la qualification finale -Contribuer au développement et à l'amélioration continue des pratiques de qualification afin de renforcer la maturité du service Qui êtes-vous ? -Formation Bac 5 technique exigée 0 à 2 ans d'expérience en milieu industriel -Rigueur, sens de l'analyse, capacité à coordonner et à convaincre -Anglais B2