À propos de nous
Nous sommes un acteur clé dans l'industrie pharmaceutique, engagés à fournir des produits de qualité et à respecter les normes les plus exigeantes afin de garantir la santé et la sécurité des patients. Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) Spécialiste Assurance Qualité Système expérimenté(e) pour renforcer notre équipe.
Vos responsabilités
En tant que Spécialiste en Assurance Qualité Système, vous jouerez un rôle essentiel dans le maintien et l'amélioration de notre système qualité. Vos tâches principales incluent :
* Management Qualité : Assurer le suivi, la mise en œuvre et l'amélioration continue du système de management de la qualité en conformité avec les réglementations nationales et internationales (ISO, BPF, GMP).
* Rédaction et mise à jour de la documentation qualité : Élaborer des procédures, politiques et normes conformes aux exigences réglementaires.
* Audits internes et externes : Planifier, réaliser et suivre les audits qualité afin de garantir le respect des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) ainsi que des normes et standards en vigueur.
* Gestion des CAPA : Identifier les non-conformités, mettre en place des actions correctives et préventives (CAPA) et en assurer le suivi.
* Formation : Former et sensibiliser les équipes aux process qualité et à leur application au quotidien.
* Veille réglementaire : Rester à jour sur les évolutions réglementaires et normatives applicables au domaine pharmaceutique.
Nous recherchons un(e) professionnel(le) passionné(e), rigoureux(se) et organisé(e). Les compétences suivantes sont essentielles pour exceller à ce poste :
* Formation : Bac+5 minimum en qualité, gestion des systèmes qualité, ou autre diplôme équivalent pertinent (pharmacie, science de la vie, biochimie, etc.).
* Expérience : Au moins 5 ans d’expérience dans une fonction similaire au sein de l’industrie pharmaceutique, idéalement en environnement certifié GMP/BPF.
* Compétences techniques : Bonne connaissance des réglementations pharmaceutiques (BPF, GMP, ISO) et des outils de gestion qualité (e.g., gestion des CAPA, audits).
* Qualités personnelles : Esprit analytique, capacité à résoudre des problèmes complexes, excellent relationnel et pédagogie.
* Langues : Maîtrise du Français et de l’Anglais nécessaire, à l’oral comme à l’écrit.
EFOR Group est une société de conseil créée en 2013. En pleine croissance, nous comptons aujourd'hui plus de 3000 collaborateurs dans 14 pays et 3 continents.
EFOR se caractérise d abord par la volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés, passionnés et singuliers.
Nous sommes convaincus qu' au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.
EFOR-CVO est l'offre Life Sciences du Groupe EFOR. Résultat du rapprochement de 3 acteurs majeurs du conseil : EFOR Healthcare, référence dans le monde des dispositifs médicaux, CVO-EUROPE véritable acteur auprès des industries pharmaceutiques et Soladis expert du digital et du traitement de la donnée.
La mise en commun de nos expertises nous ont permis de consolider notre position de leader européen du conseil en Life sciences et de construire une offre complète inédite en intervenant sur la totalité du cycle de vie des produits.
Accompagné(e)s par notre direction technique, nos consultants contribuent à dynamiser les projets de plus de 350 Grands Groupes, PME et Startup du pharmaceutique et des dispositifs médicaux !
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