Auditeur (h / f)

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Auditeur • Choisy-le-Roi

Dernière mise à jour: il y a 20 heures

Description de poste

Rejoignez, vous aussi, notre communauté d'experts en Assurance Qualité et participez activement à l'évolution du secteur des Life Sciences en tant que Auditeur Qualité Senior - Assurance Qualité Clinique H / F.

Vos responsabilités

1. Conception et mise en place d'un système qualité robuste et conforme aux réglementations en vigueur.
2. Développement et rédaction de templates de SOP (Standard Operating Procedures).
3. Audit de la CRO (Contract Research Organization) selon les exigences applicables.
4. Veille et application des normes GCP (Good Clinical Practices) et des réglementations internationales (EU, FDA, ISO 9001).
5. Communication et interactions avec des interlocuteurs anglophones et francophones, notamment aux États-Unis.

Vos expertises

1. Expérience significative en tant qu'Auditeur Qualité Senior dans un contexte clinique ou pharmaceutique.
2. Certification d'auditeur clinique obligatoire.
3. Maîtrise des normes internationales : GCP, FDA, EU, ISO 9001.
4. Excellente capacité d'analyse et de rédaction documentaire.
5. Anglais et français courants, capacité à interagir avec des partenaires internationaux.

Conditions :

1. Temps partiel, à ajuster selon l'évolution de la mission et les besoins identifiés.
2. Déplacements occasionnels en Occitanie.
3. Mission à durée indéterminée, avec une première phase d'inventaire.
#J-18808-Ljbffr