Les missions En tant que référent·e technique au sein du service, vous intervenez en support transverse des équipes internes, dans une logique d'amélioration continue, de sécurisation des procédés et de pilotage des actions qualité. Vos missions s'articulent autour de trois volets majeurs :
Support aux clients internes
- Assister et conseiller les équipes de production, validation ou autres services dans votre domaine d'expertise
- Fournir des données et des réponses techniques pertinentes aux différents services internes
- Participer activement à la communication et aux échanges d'informations autour du produit et du process
- Développer une relation de partenariat avec vos interlocuteur·trice·s internes pour garantir une coordination efficace
Contrôle et investigation
- Mener des études, investigations, qualifications et validations process
- Analyser les données techniques issues du suivi produit/process (APR, QPPA, etc.)
- Traiter les déviations, identifier les causes racines et mettre en place des actions correctives et préventives
- Piloter les étapes de gestion des déviations, en lien avec les expert·e·s, les parties prenantes internes/externes et les sites partenaires
- Apporter un soutien sur les déviations complexes ou critiques, notamment en interface avec les groupes Produit/Process ou Développement
Fiabilisation, amélioration et projets
- Coordonner et suivre les plans d'action dans votre périmètre d'intervention
- Proposer des axes d'optimisation process et en évaluer les impacts
- Participer activement aux projets d'amélioration continue du site
- Contribuer à l'élaboration de stratégies process robustes et conformes aux exigences qualité - Formation : Ingénieur·e ou Bac +5 en génie des procédés, qualité, pharmacie industrielle, ou biotechnologies
- Expérience : 2 à 5 ans minimum en environnement BPF / pharmaceutique ou production aseptique
- Compétences : analyse de données, outils qualité (résolution de problèmes, root cause analysis...), gestion de déviations, méthodologie de validation
- Langues : anglais professionnel (termes techniques, échanges internationaux)
- Soft skills : rigueur, esprit d'analyse, excellent relationnel, sens du service interne, capacité à animer des groupes de travail ou de résolution de problème
Pour les petits plus qui rendent la vie plus agréable
- Poste basé à Fegersheim (15 min du centre de Strasbourg)
- Une rémunération attractive fixe sur 13 mois (hors primes de cycle)
- Parcours de formation terrain et d'intégration assurés
- Plan de carrière : formations et développement professionnel
- Cadre de travail appréciable : société qui investit aussi bien dans les équipements que dans l'humain. Ainsi, vous pourrez participer à des projets stimulants dans un environnement en forte évolution
Les étapes de recrutement avant de rejoindre l'entreprise :
- Un premier entretien au sein de Sofitex Experts avec Mathilde
- Un second entretien sur site avec le manager et la chargée de recrutement
A compétences égales, tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap.
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