Sanofi, acteur majeur de l'industrie pharmaceutique, recherche un Opérateur 2 MSFP pour renforcer ses équipes dédiées à la préparation et à la répartition de vaccins sur son site. Engagé dans l'innovation et la qualité, il garantit un environnement de travail exigeant, aseptique et conforme aux standards réglementaires les plus stricts afin d'assurer la disponibilité de produits de haute qualité.
-Réaliser la préparation et la répartition de vaccins liquides et lyophilisés en environnement aseptique.
-Conduire et surveiller les équipements semi-automatiques en zone stérile (ZAC).
-Charger les produits répartis dans le lyophilisateur et suivre les cycles.
-Effectuer le sertissage des produits lyophilisés en zone à atmosphère contrôlée.
-Réaliser les contrôles en cours de processus : prélèvements, aspect, remplissage, pré-bouchage, bouchage, sertissage.
-Saisir les données dans l'outil MASTER et compléter les dossiers de lots.
-Alerter le manager en cas d'aléas et renseigner les documents associés.
-Contribuer aux actions d'amélioration continue et aux démarches 5S.
-Nettoyer et aseptiser le matériel, les équipements et les zones (démontage, rinçage, évacuation, surfaces, EVC, sas).
-Réaliser les maintenances autonomes et les essais techniques du secteur.
-Participer occasionnellement aux réunions de l'Équipe Technique Locale (Teamboard).
-Préparer et réaliser les activités de filtration stérilisante.
-Préparer le matériel, constituer les charges d'autoclavage et lancer les cycles.
-Programmer les tunnels de dépyrogénéisation.
-Mettre en place le matériel nécessaire en zone de production.
-Réaliser certaines activités logistiques internes.
-Effectuer les tests de filtres, consulter les audits trails et registres.
-Rédiger des QQOQCCP en cas de déviations dans le respect des BPF et des règles HSES.
Vous justifiez de 2 à 5 années d'expérience en industrie pharmaceutique, cosmétique ou vétérinaire, idéalement en environnement aseptique ou en répartition. Vous maîtrisez les exigences liées aux BPF et appréciez les environnements réglementés nécessitant rigueur et précision.
Votre pragmatisme, votre sens de l'organisation et votre capacité de synthèse vous permettent de gérer efficacement les activités techniques du poste. Votre tropisme pour la maintenance et votre aisance sur le terrain constituent de véritables atouts.
Autonome, force de proposition et impliqué, vous savez contribuer à l'amélioration continue du secteur et à la résolution d'aléas opérationnels. Votre leadership naturel et votre capacité à collaborer en équipe vous permettront de vous intégrer rapidement au sein d'un collectif engagé et exigeant.
Ce poste est en horaire de nuit.
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