Ingénieur assurance qualité – cdd de mission f/h

L’offre : Au sein du service Qualité et Réglementaire, le/la titulaire du poste sera garant de la politique Qualité applicable aux activités de R&D du projet Genesis. Plus précisément, en collaboration avec différents départements / acteurs, il/elle aura en charge : Gestion du Système de Management de la Qualité : Assurer le maintien ou l’amélioration du Système de Management de la Qualité : Compléter les besoins en procédures en accord avec les différents départements ; Administrer l’outil de gestion documentation et assurer la diffusion documentaire via Docusign ; S’assurer de la bonne application des procédures et instructions en vigueur ; Surveiller l’efficacité du Système Qualité au moyen d’indicateurs pertinents (à redéfinir si besoin). Gestion de la Qualité Opérationnelle : Gérer les évènements Qualité Déviations, Change Control et les plans d’actions associés ; Être garant de la formation du personnel : Formation au poste des nouveaux arrivants, Formation continue des opérationnels (animation ou organisation de formation, mise en place d’un programme d’habilitation). En cohérence avec la stratégie de gestion des locaux, des équipements et des Systèmes Informatisés : Être garant du statut des locaux et des équipements, Être le référent de l’outil de gestion du parc équipement, Être garant des accès aux logiciels équipements et aux répertoires de données, Approuver les données de validation des fiches de calcul et être garant de leur statut. Assurer l’approbation des protocoles/rapport d’essais des différents départements ; Participer à la préparation des futurs lots pilotes (approbation protocole, dossier de lots et rapport) ; Supporter ponctuellement l’Ingénieur Assurance Qualité Fournisseur dans certaines missions (mise à jour d’analyses de risque Matières Premières, homologation de fournisseurs, réclamations, suivi de CAPA). Selon le profil, au sein du Consortium, le/la titulaire du poste pourra : Participer aux réunions périodiques afin d’encadrer les activités de développement / transfert des Starting Materials (en cohérence avec la stratégie de transfert de fabrication : suivi des résultats, livrables, non-conformités…) Profil du candidat : Formation / Expérience : Ingénieur ou équivalent Bac5 avec une première expérience d’un an minimum en management de la Qualité dans l’industrie Pharmaceutique ou Biotechnologique. Compétences : Techniques : Expérience en management de la Qualité dans l’industrie Pharmaceutique ou Biotechnologique ; Connaissance des GxP, Processus et outils Qualité ; Rédaction de procédures générales ou opérationnelles, d’analyse de risques, protocoles et rapports divers (la documentation peut-être en français ou en anglais) ; Capacité à identifier, analyser et de résoudre des problématiques ou aléas complexes de manière structurée et efficace ; Une connaissance de la gestion d’équipements de laboratoire et des MTI serait un plus. Savoir-être : Capacité d’organisation ; Capacité de communication orale ; Sens du travail d’équipe et capacités relationnelles ; Capacité d’adaptabilité ; Proactivité ; Capacité de prises de décision. L’entreprise : ADHARA - Une entreprise du Groupe URGO Une stratégie et des talents qui font la différence ! Entreprise française à capital familial, le groupe URGO est aujourd’hui N°1 sur tous ses marchés de référence et affiche sa volonté de poursuivre leur développement à l’international. Une ambition soutenue par une démarche permanente d’innovation, des investissements importants en recherche et développement, en production et en recherche clinique pour démontrer l’efficacité thérapeutique des produits. 3 500 collaborateurs participent à la réalisation de ces missions dans 22 pays. 9 unités industrielles servent l’ensemble de nos clients. Le groupe URGO vise l’excellence grâce aux compétences, à l’engagement et à l’esprit d’initiative de leurs collaborateurs. Intégrer le Groupe URGO, c'est rejoindre un groupe avec un état d'esprit fondé sur 3 piliers : Organisation apprenante : nous cherchons constamment à nous réinventer : Innover, être agile et incarner l'esprit entrepreneurial Cultiver l'art du feedback et de l'écoute active pour favoriser le développement individuel et collectif Créer des opportunités pour apprendre, grandir, et enrichir ses connaissances Esprit de conquête : nous nous dépassons chaque jour avec enthousiasme et faisons de l'excellence une priorité. Nous avons pour objectif de diffuser une énergie positive, être courageux et prendre des initiatives Equipes engagées : nous sommes animés par une mission d'entreprise que nous accomplissons ensemble. Nous encourageons l'esprit d'équipe, la confiance, la solidarité et valorisons la contribution de chacun pour faire la différence dans la vie des professionnels de santé et des patients. Chacun, à son poste, peut contribuer aux objectifs et à la mission d'entreprise En rejoignant URGO, vous intégrez un groupe dynamique, en mesure de vous offrir des parcours de carrière diversifiés et accélérés, à la fois en France et à l’International. Dans le cadre du poste, le candidat recruté appartiendra à la société ADHARA, et sera plus particulièrement rattaché au développement du projet GENESIS, qui est un projet de traitement révolutionnaire des plaies. Il s’agit de développer une peau artificielle, sous statut médicament de thérapie innovante (MTI). Urgo s’est entouré d’un consortium d’entreprises et laboratoires reconnus mondialement pour leur expertise, et pour lequel la BPI accorde 23 M€ de financement.