Description du poste
Le poste est à pourvoir au sein de la Société AMATSIGROUP SAS (EUROFINS CDMO), sur notre site de SAINT-GELY-DU-FESC, à proximité directe de MONTPELLIER.
Ce site de 27 collaborateurs est spécialisé dans la fabrication, principalement de formes solides, le contrôle qualité, et la logistique de médicaments non stériles pour essais cliniques et commerciaux.
Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité du site, notre futur(e) Pharmacien(ne) Assurance Qualitésera en charge de garantir la conformité de l’ensemble des opérations pharmaceutiques du site aux BPF avec un rôle clé dans la qualification et la validation des procédés et des équipements du site.
Vous travaillerez en autonomie dans vos missions du quotidien et vous serez amené(e) à interagir sur des projets transverses en lien avec nos différents sites Français et Belges.
Aperçu du poste :
1. Suivre et formaliser le Système Qualité en conformité avec les exigences BPF, BPD et autres référentiels applicables ;
2. Gérer les évènements qualité du site (déviations, OOS, CAPA, changements, dérogations…) ;
3. Organiser la revue et l’approbation des dossiers de production pour les projets dont il/elle a la charge ;
4. Animer et soutenir les services opérationnels sur le terrain et entretenir une relation rapprochée, complémentaire et constructive avec le service production ;
5. Confirmer et/ou certifier les lots après revue des dossiers de lot ;
6. Participer à la planification, coordination et réalisation des activités de qualification des équipements et infrastructures du site ;
7. Rédiger, réviser et valider les protocoles et les rapports de qualification/validation des équipements et infrastructures du site ;
8. Contribuer à la validation des procédés de fabrication (définition du plan de validation) et à la mise en œuvre de la politique de validation de nettoyage.
Qualifications
9. Titulaire du doctorat en Pharmacie inscriptible à l’ordre B et C des pharmaciens en qualité de Pharmacien Adjoint.
10. Anglais professionnel
11. Minimum 3 années d’expérience réussie en Assurance Qualité Opérationnelle
12. Bonnes connaissances des méthodologies de qualification et validation dans un environnement de production.
Informations supplémentaires
13. Cadre au Forfait jours
14. Travail du lundi au vendredi
15. 25 jours de congés payés + 12 jours de RTT
16. Accord télétravail
17. Accord CET (Compte Epargne Temps)
18. Accord d’intéressement
19. Titres restaurant 10€ par jour avec une prise en charge de l’employeur à hauteur de 60%
20. Mutuelle d’entreprise gratuite pour vous et votre famille
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.