Vous souhaitez donner un nouvel élan à votre carrière et rejoindre un environnement international dans le secteur passionnant de la chimie de spécialité pour l’aéronautique civile et militaire ?
Notre entreprise, experte et reconnue mondialement pour ses solutions de désinsectisation de biosécurité et de pest control, d’entretien et maintenance des aéronefs, et d’hygiène à bord pour les voyageurs et le personnel navigant, recrute son :
Responsable Affaires Réglementaires Europe - UK - Afrique
CDI temps plein.
Poste à pourvoir immédiatement, basé sur notre site moderne de Collégien (77 - Seine-et-Marne) intégrant 3 500 m² de bureaux, laboratoires R&D et entrepôt logistique intégré.
Missions principales :
Sous la responsabilité du Directeur Affaires Réglementaires Monde, et en collaboration avec les équipes techniques, marketing-produit et industrialisation, vous jouez un rôle clé dans la commercialisation et la conformité sur la zone Europe - UK - Afrique de nos produits.
Vos responsabilités incluent :
° Conformité et enregistrements
_Garantir l’enregistrement et l’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) des produits conformément aux réglementations nationales et européennes.
_Préparer, soumettre et suivre les dossiers auprès des autorités compétentes (ANSES, HSE, ECHA, etc.).
_Coordonner la compilation et la soumission des dossiers techniques (physico-chimiques, toxicologiques, éco-toxicologiques, efficacité), et collaborer avec nos laboratoire et experts internes, et des prestataires externes pour les études nécessaires.
° Conformité produits et étiquetage
_Vérifier la conformité des formules, allégations marketing, étiquettes et fiches de données de sécurité.
_S’assurer du respect du CLP et des exigences nationales.
_Valider les étiquetages multilingues pour la commercialisation dans les pays concernés.
° Veille réglementaire et anticipation
_Assurer une veille continue sur les réglementations (UE, Nationales, OMS, IATA…).
_Participer à des groupes de travail et associations professionnelles.
_Identifier les impacts des évolutions réglementaires, suggérer et mettre en œuvre les actions nécessaires.
° Support interne et formation
_Conseiller les équipes R&D, marketing-produit, production et commerciales.
_Participer à la définition des stratégies de développement produits, pour tenir compte des contraintes réglementaires.
_Former les équipes aux exigences réglementaires.
° Gestion documentaire et audits
_Tenir à jour la base documentaire réglementaire (dossiers, certificats, décisions d’autorisation…).
_Assurer la traçabilité et l’archivage des documents.
_Préparer et accompagner les audits et inspections (ISO 9001, ISO 14001, réglementaires), et mettre en place les actions correctives/préventives nécessaires.
Profil et compétences recherchées :
_Bac+5 en chimie, toxicologie, biologie, pharmacie ou droit de la santé.
_5 ans d’expérience en affaires réglementaires (idéalement produits biocides, ou matières premières, cosmétique, médicament et détergents).
_Expérience dans la préparation, la soumission et le suivi de dossiers auprès des autorités réglementaires.
_Anglais courant indispensable.
_L'expérience de rédaction de Fiches Données de Sécurité, et une bonne compréhension et connaissance du Réglement CLP sont souhaitables.
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