Description du poste
Directement rattaché(e) au Responsable de Laboratoire, votre expertise technique vous permettra de gérer les études analytiques de votre périmètre et d’assurer la communication auprès des clients.
Vous contribuerez ainsi à la satisfaction client, dans le respect des exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication en vigueur (B.P.F), des cGMP (Good Manufacturing Practice) et du Code de la Santé Publique.
Vos missions seront:
- Etre en charge des investigations analytiques du laboratoire : effectuer les investigations techniques, gérer la communication client associée, effectuer la revue des données, proposer des actions correctives,
- Etablir les faisabilités techniques et participer au chiffrage et au pré-design des projets,
- Etre l’interlocuteur direct des clients sur les problématiques analytiques,
- Gérer les projets de vérification, transfert, validation, développement de méthodes,
- Réaliser la rédaction des protocoles et rapports des projets,
- Etre le référent technique de votre service (apporter un support au laboratoire en cas de problématique analytique),
- Réaliser la vérification des documents de travail et la correction des données brutes,
- Gérer les évènements qualités,
- Rédiger les documents de travail (trames de rédaction et synoptiques),
- Mettre en place et suivre les actions d’amélioration continue du service,
- Respecter les délais de réalisation des actions conformément à la programmation établie,
- Contribuer à la préparation des visites clients (audits et visites commerciales),
- Participer aux réunions de suivi d’activités
Qualifications
De formation Bac+3 minimum en chimie analytique, spécialisé en techniques chromatographiques (HPLC) sur les matières premières et produits finis.
Vous justifiez d’une expérience acquise sur un poste similaire en environnement GMP en industrie pharmaceutique d’un minimum de 3 ans.
Excellent(e) communicant(e), sens du service client, force de proposition, vous aimez le travail en équipe et avez un excellent relationnel.
Vous êtes autonome avec un esprit d’initiative, curieux et une bonne capacité d’adaptation aux constantes évolutions technologiques et réglementaires dans les domaines analytiques et cGxP.
Un bon niveau en Anglais est requis (clients à l’international, écrit, oral).
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