Evaluateur technico- réglementaire (f/h)

Présentation du poste :


Direction : Direction de la Maîtrise des Flux et des Référentiels (DMFR)


Pôle : Pôle Relation, Service et Coordination des Sollicitations des Usagers (RESCUE)


Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Rattaché au Chef du pôle


Collaborations internes et externes : avec les différentes directions de l’Agence ainsi qu’avec les usagers de l’Agence


Compatible télétravail : ☒oui ☐non


Finalité du poste :


L’évaluateur apporte l’appui technico-réglementaire et scientifique pour le traitement des sollicitations des usagers. Il intervient en toute autonomie, en analysant les demandes et en apportant des informations fiables et conformes aux exigences du poste.


Activités principales :


Appui technique/scientifique et réglementaire :


* L’évaluateur technico-réglementaire est un appui et un relai en termes d’expertise scientifique, règlementaire et connaissances des différents métiers de l’agence pour les agents du pôle :
* Il traite des dossiers en propre de par leur haut niveau de technicité afin de limiter la sollicitation des directions expertes.
* Il est l’interlocuteur dédié des directions sur des sujets précis/techniques/pointus.
* Il gère la rédaction, la validation et l’utilisation des réponses types
* Il assure le contrôle et la retranscription éventuelle des propositions de réponses pour
* l’adapter au profil de l’usager. Il assure la fiabilité et la qualité des réponses transmises à l’usager.
* Il aide si besoin les gestionnaires à la définition du niveau de traitement. Il aide le cas échéant au bon aiguillage des dossiers vers les directions expertes.
* Il accompagne les gestionnaires du pôle dans la gestion des demandes difficiles ou complexes.


Organiser et planifier le travail de l’équipe :


* L’évaluateur participe au suivi des demandes reçues, leur répartition au sein de l’équipe et le respect de leur délai de traitement.


Activités secondaires :


Pilotage de la qualité :


* Il collabore à l’animation du processus qualité « Animer l’Accueil des usagers»
* Il est force de proposition pour optimiser les processus de traitement des demandes externes.
* Il peut être amené à rédiger les documents qualité.


Accompagnement des gestionnaires et accueil des nouveaux arrivants, stagiaires:


* Il contribue à l’animation et au développement des compétences des agents du pôle ainsi que le partage des bonnes pratiques (tutorat, action de formation…).
* Il facilite leur appropriation des nouveautés réglementaires et techniques.


Formation / Diplôme :


De Formation Bac+5 minimum (pharmacien ou médecin ou autre formation scientifique applicable aux produits de santé…)


Expérience professionnelle requise :


Expérience souhaitée dans le domaine réglementaire ou de l’évaluation.

Connaissance de la réglementation des produits de santé.


Compétences clés recherchées :


* Dynamique, réactif,
* Esprit critique et de synthèse,
* Capacité à reformuler et vulgariser des informations ou données afin de les rendre compréhensibles pour différents interlocuteurs
* Capacités rédactionnelles
* Capacités organisationnelles, rigueur et autonomie
* Capacités relationnelles et aptitudes au travail en équipe
* Maîtrise de l’anglais dans le cadre professionnel
* Maîtrise des outils informatiques (Word, Excel, PowerPoint)


Caractéristiques administratives :


Type de contrat : CDI par voie de mobilité interne ou CDD de droit public de 3 ans.


Catégorie d’emploi : CE1


Emploi repère : Evaluateur scientifique et réglementaire


Rattachement du poste :


Agence Nationale de Sécurité du Médicament

et des produits de santé

143-147, boulevard Anatole France

93285 SAINT-DENIS CEDEX


Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent


Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télé-déclarer leurs liens d’intérêts. Cette déclaration est rendue publique dans le cadre des dispositions en vigueur et actualisée par l’agent au moins annuellement.

Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d’intérêts publiée renseignent un formulaire papier de déclaration de leurs liens d’intérêts lors du recrutement.


Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.