Poste : Responsabilités :
Rattaché.e à lAssurance Qualité Système, en lien étroit avec les équipes qualité globale et les fonctions opérationnelles du site, vous serez responsable de lassurance qualité des fournisseurs et sous-traitants, ainsi que du pilotage des réclamations qualité.
Votre première mission est managériale : vous accompagnez une petite équipe dans sa construction (2 personnes pour la qualité fournisseurs et 1 personne pour les réclamations clients).
Le contexte du site est en évolution, et la taille de léquipe pourra évoluer dans les prochains mois.
Voici quelques exemples des responsabilités confiées à votre équipe :
* Piloter lassurance qualité des fournisseurs et sous-traitants, incluant leur qualification, évaluation, suivi des changements et gestion des réclamations,
* Superviser la gestion des réclamations clients en lien avec les services concernés (investigations, interactions avec la production...),
* Contribuer aux audits et inspections, en renforçant la culture qualité, la formation des équipes et les audits internes,
* Participer aux projets damélioration continue et assurer une veille réglementaire sur les référentiels qualité applicables.
Profil : Votre profil :
Une expérience significative (plus de 10 ans) en Assurance Qualité pharmaceutique, idéalement dans un milieu stérile, est indispensable.
Une première expérience en management déquipe serait un plus.
Vous venez de la production et souhaitez contribuer aux sujets AQ ? Pourquoi pas !
Vous maîtrisez parfaitement les BPF européennes, cGMP, ICH Q10. La connaissance des référentiels FDA (21 CFR) serait un vrai atout.
Au-delà de ces compétences techniques, vos qualités personnelles telles que laisance relationnelle, le leadership, lautonomie et la capacité à défendre vos positions sont essentielles dans ce poste à fort enjeu.
Un niveau danglais professionnel (minimum B2) est requis.
Pourquoi nous rejoindre ?
* Un site de production en pleine transformation, où une nouvelle histoire est à écrire.
* Une culture qualité forte, portée par des équipes passionnées et exigeantes.
* Un environnement stimulant : excellence industrielle, projets internationaux, nouveaux produits.
Prêt(e) à relever le défi ? Merci dadresser votre CV au format PDF, sous la référence :
* à notre conseil, Nathalie CHARBON / Société ALERYS
Notre engagement : chaque candidature est soigneusement examinée et traitée par un recruteur qualifié, et non par une intelligence artificielle. Nous attachons une grande importance à lanalyse humaine et personnalisée des parcours des candidats, garantissant un processus équitable et non discriminatoire.
Entreprise : Notre site de production pharmaceutique, spécialisé dans les produits injectables stériles, compte environ 500 collaborateurs. Il appartient à un groupe international en forte croissance.
Chaque année, nous contribuons à améliorer la vie des patients dans 126 pays, en produisant plus de 160 millions de seringues et 3 millions de flacons lyophilisés.
Nous recrutons un.e :
Responsable Qualité Fournisseurs & Réclamations (H / F)
CDI - Sud-ouest Paris 94
Nous menons actuellement une transformation ambitieuse, portée par la digitalisation, lexcellence opérationnelle et la simplification des processus. Le responsable Qualité Fournisseurs & Réclamations accompagnera cette dynamique dans un contexte dévolution de lorganisation.
J-18808-Ljbffr
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.