Sous la responsabilité du Responsable Qualité du site et dans le respect de la réglementation et des guidelines pharmaceutiques, le Responsable Adjoint Contrôle Qualité aura en charge le pilotage du pôle opérationnel physico-chimie (gestion quotidienne des activités analytiques dans un environnement GMP).
Pour cela, les principales missions seront :
* Encadrer et animer l’équipe physico-chimie (analystes QC),
* Gérer les ressources et les plannings en fonction des priorités de production et des exigences projets,
* Accompagner les collaborateurs dans leur montée en compétence (formation, polyvalence, coaching),
* Superviser les activités analytiques de routine et veiller à la conformité des résultats,
* Être acteur du traitement des non-conformités, déviations, OOS/OOT, et CAPA,
* Contribuer activement aux inspections (audits internes, clients, autorités de santé),
* Assurer le respect rigoureux des BPF et des procédures qualité en vigueur,
* Suivre les indicateurs de performance (respect des délais, productivité, qualité),
* Participer à l’optimisation des processus et à l’évolution de l’organisation QC,
* Collaborer étroitement avec les autres pôles QC et les services transverses (QA, Production, Supply…),
* Assurer le back du Responsable Qualité (pour les activités QC).
De formation Bac +5 ou Doctorat en chimie analytique avec expérience en environnement pharmaceutique dans un laboratoire de contrôle qualité.
Une expérience d'au moins 5 ans en environnement pharmaceutique ou industrie biotechnologique.
Expérience en management requise.
Une expérience théorique et pratique en LC/MS serait un plus.
* Connaissance et pratique indispensable des référentiels pharmaceutiques nationaux et internationaux (BPF, cGMP, FDA, EMA, etc..).
* Rigoureux(se), organisé(e), autonome dans la prise de décision.
* Leader sachant travailler en équipe avec une capacité à accompagner le changement dans un environnement en croissance, sens du service client.
* Qualité relationnelle et rédactionnelle.
* Anglais courant.
Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des laboratoires et industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, leader dans son domaine, dans le recrutement de son Adjoint(e) Responsable Contrôle Qualité.
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