Biostatisticien clinique senior h/f

Client:

AIXIAL GROUP

Location:

Virtual job fairs

Job Category:

Other

EU work permit required:

Yes

Job Reference:

6974350839376773120327640

Job Views:

4

Posted:

29.05.2025

Expiry Date:

13.07.2025

Job Description:

Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?

Nous recherchons un(e) sénior pour apporter son expertise aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets.

Les responsabilités incluent :

1. Conduire les activités statistiques dans la conception des études :
calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, etc.
2. Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude.
3. Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications de sous-traitance et en évaluant les propositions.
4. Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation, etc.
5. Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO et assurer le respect des exigences de coût, délai et qualité des données.
6. Vérifier la présence de toute la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).

Qualifications requises :

* Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master ou Doctorat en statistiques).
* Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO dans un poste similaire, impliqué dès les premières étapes du développement clinique (en oncologie).
* Maîtrise des logiciels SAS et R.
* Connaissances solides des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, etc.).
* Maîtrise de l'anglais courant (lecture, écriture, oral) ;

bilingue français.

À propos de nous :

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO, offrant engagement, expertise et flexibilité pour la réalisation d'études cliniques. Nous collaborons avec diverses industries et opérons dans 10 pays sur 3 continents, avec plus de 1000 professionnels.

Notre engagement envers la recherche clinique de pointe et la parité hommes-femmes est au cœur de notre stratégie.

Veuillez noter que si vous n'êtes pas titulaire d'un passeport pour le pays du poste, vous pourriez avoir besoin d'un permis de travail. Consultez notre blog pour plus d'informations.

Les détails bancaires ne doivent pas être fournis lors de la candidature. Toutes les candidatures doivent être faites via le bouton 'Postuler maintenant'.

#J-18808-Ljbffr