Chef de projet r&d/rédacteur scientifique affaires réglementaires (h/f)

Chef de Projet R&D / Rédacteur Scientifique Affaires Réglementaires (H/F) - CDD 9 mois

Sous la responsabilité de la Direction Scientifique,
vous aurez pour missions :

- Piloter des projets R&D / LCM / BPF en lien avec les clients et l'équipe projet, via des outils collaboratifs (OneDrive, Smartsheet, Teams, etc.)

- Rédiger et mettre à jour les cahiers des charges, comptes rendus, plannings et suivis budgétaires

- Coordonner les échanges avec laboratoires, fournisseurs et partenaires

- Rédiger ou mettre à jour les dossiers réglementaires (AMM, LMR) et leurs variations (tableaux Present/Proposed, sections modifiées, annexes, informations produits)

- Réaliser des analyses d'écarts (Gap Analysis) et proposer des actions correctives

- Participer à la rédaction de réponses aux autorités réglementaires (ANSES en France)

- Assurer une veille réglementaire sur normes ISO, pharmacopée et guidelines EMA/VICH.

Compétences clés :
- Connaissances en réglementation des produits de santé animale (médicaments vétérinaires),
- Connaissance des BPF/GMP
- Excellentes capacités rédactionnelles en français et en anglais
- Maîtrise des outils bureautiques et collaboratifs
- Sens de l'organisation, rigueur et esprit d'équipe