Spécialiste en assurance qualité pour produits stériles et biologiques

Poste :

Nous recherchons un Pharmacien responsable de l'assurance qualité dans une entreprise pharmaceutique internationale.

Au sein de la direction d'assurance qualité, vous serez rattaché au directeur et gérerez le service chargé de l'assurance de stérilité, de la maîtrise de l'environnement et de la qualification/validation des produits.

Vos principales missions sont les suivantes :

* Assurer la mise en place et le maintien des processus garantissant l'assurance de la stérilité (produits stériles) et de la maîtrise de l'environnement (produits non stériles)

* Déployer et maintenir la stratégie de contrôle de contamination sur le site de production de produits stériles conformément à la réglementation en vigueur

* Garantir le maintien et l'efficacité des processus de qualification et validation des unités de production des médicaments expérimentaux stériles et non stériles

* Garantir les processus qualités permettant d'assurer la maitrise des utilités

* Gérer les événements qualité du périmètre (déviation, Change Control, OOS/OOT, CAPA)

* Selon votre qualification, certifier les lots de médicaments expérimentaux de formes solides et de formes injectables (produits chimiques et biologiques)

* Assurer l'amélioration continue des processus AQ sous votre responsabilité

* Contribuer à la préparation et à la réalisation des inspections/audits (internes externes clients) du périmètre

* Animer et coordonner l'équipe dans un contexte de transformation et de mise en place d'une toute nouvelle unité de production de produits stériles et biologique

* Participer au développement des compétences et à la formation des équipes

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