Les missions : - Piloter et réaliser des analyses de risques DIRA (Data Integrity Risk Assessment) sur les processus métiers et systèmes informatisés. - Concevoir et maintenir des Data Flow Mapping (DFM) afin de garantir une traçabilité optimale des données critiques. - Accompagner les équipes projet dans la mise en œuvre des standards data Integrity en conformité avec les exigences réglementaires (GxP, FDA, EMA). - Participer à la rédaction et à la mise à jour des procédures et politiques internes. Vos missions peuvent varier en fonction de votre niveau d'expérience. Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils Votre profil : -Diplôme Ingénieur / Bac 5 - Expérience de 1 à 3 ans sur des missions en data integrity dans le secteur pharmaceutique - Maîtrise des analyses de risques DIRA et du Data Flow Mapping (DFM). - Bonne connaissance des exigences légales (GxP, 21 CFR Part 11, EU GMP Annexe 11). - Capacité à travailler en équipe, pédagogie et rigueur. - Anglais professionnel requis
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