Chargé de qualification lignes de conditionnement (h/f/x)

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MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.

Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.


Le Poste

En tant que Chargé de Qualification de lignes de conditionnements H/F/X au sein d'un laboratoire pharmaceutique, votre rôle consistera à :

1. Assurer la planification et le suivi des essais de qualification et validation des lignes de conditionnements (Blister et Pilulier).
2. Procéder à l'analyse de risque.
3. Réaliser la validation de nettoyage et de procédés de conditionnement.
4. Rédiger les protocoles, fiches de test, rapports de validation de nettoyage, et mettre à jour les documents internes (calcul du train d'équipement, identification des matériaux, protocole de validation nettoyage, etc.).
5. Proposer des solutions adaptées et assurer leur mise en œuvre.


Profil

De formation Ingénieur, Master 2 ou Pharmacien dans le domaine de la qualification d'équipements en industrie pharmaceutique, vous disposez d'une connaissance de l'environnement réglementaire, ainsi que d'une expérience similaire dans le domaine pharmaceutique.

La connaissance des bonnes pratiques de conditionnement et de la réglementation européenne et FDA est indispensable.

Un niveau d'anglais professionnel est souhaitable pour ce poste.


Informations complémentaires

* Seniorité : Entry level
* Type d'emploi : Full-time
* Fonction : Santé
* Industries : Conseil et services

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