Construire une carrière qui compte.
Chez made., nous avons construit un modèle qui permet aux consultants de s'investir dans des projets exigeants, sans renoncer ni à leur équilibre, ni à leur trajectoire professionnelle.
Nous pensons le conseil en ingénierie comme un véritable métier, exercé au cœur des projets de nos clients.
Nous accompagnons les industriels dans leurs projets techniques et de transformation, au sein d'environnements industriels exigeants.
Mais surtout, nous avons fait le choix de décloisonner et de déverrouiller les parcours, en remettant l'humain au cœur du conseil.
Ici, vous intervenez sur des projets qui comptent, dans un cadre social engagé, avec une trajectoire pensée dans la durée.
Nous vous proposons de rejoindre un programme de transformation digitale d'envergure dans l'industrie pharmaceutique.
Ce projet s'inscrit dans le cadre d'un Digital Factory Program, visant à digitaliser un site pilote avant un déploiement à l'échelle globale.
L'objectif : intégrer et interconnecter plusieurs systèmes critiques (MES, WMS, automatisation) dans un environnement fortement contraint par les exigences GxP.
Votre rôle :
En tant qu'Ingénieur Validation Systèmes Informatisés, vous intervenez sur la validation des briques clés du programme :
- MES (pilotage de production)
- WMS (gestion des flux logistiques)
- Plateformes d'automatisation type AVEVA
- Middleware et interfaces entre systèmes
Vous êtes responsable de la stratégie et de l'exécution de la validation, dans un environnement multi-systèmes complexe.
Votre rôle est central pour garantir :
- la conformité réglementaire
- la robustesse des systèmes
- la fiabilité des flux digitalisés
Votre quotidien :
Vous êtes amené·e à :
- Définir la stratégie de validation (V-cycle, approche GxP)
- Réaliser les analyses de risques (URS / FRS / SDS)
- Rédiger et exécuter les protocoles IQ / OQ / PQ
- Piloter la validation des interfaces entre systèmes (MES, WMS, équipements)
- Participer à l'automatisation des flux et à la digitalisation des procédés
- Assurer la conformité documentaire et la préparation aux audits
- Collaborer avec les équipes IT, production, qualité et data
Un rôle au cœur des enjeux de digitalisation industrielle et de conformité.
Vous êtes issu·e d'une formation ingénieur ou équivalent, avec une expérience significative en validation de systèmes informatisés en environnement pharmaceutique ou réglementé.
Vous vous appuyez sur :
- Une solide maîtrise des environnements GxP / CSV
- Une expérience sur des systèmes type MES, WMS ou automatisation
- Une capacité à gérer plusieurs systèmes en parallèle
- Une forte autonomie et capacité de structuration
- Une aisance dans les environnements complexes et multi-interlocuteurs
- Un bon niveau d'anglais (rédaction de livrables)
Pourquoi rejoindre made. ?
Rejoindre made., c'est intervenir sur des projets à fort impact, dans un cadre exigeant mais structurant.
Nous accompagnons les industriels de la santé sur leurs projets les plus stratégiques, avec une approche centrée sur :
- la qualité des missions
- la cohérence des parcours
- et l'équilibre des consultants
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