Nous recrutons aujourd'hui pour un de nos clients, leader dans le secteur des dispositifs médicaux, un(e) assistant(e) qualité, basé dans le 92.
Missions :
Vous assisterez la Responsable Assurance Qualité/Qualité de production.
Fonctions principales du poste :
SMQ / MAQ, Procédures et Enregistrement :
- Rédaction, Mise à jour
- Gestion, Archivage
- Information aux personnels
SMQ / Revue de Direction
- Suivi des objectifs en milieu et en fin d'année
SMQ / Réclamation, CAPA, Vigilance
- Traitement et suivi des réclamations, des non-conformités
Certificat d'analyse / Dossiers de lots :
- Réception, Vérification, Enregistrement
- Transmission aux clients si nécessaire
Sous-traitant de production / Fournisseur :
- Contact Direct
- Suivi des productions
- Gestion (Rédaction, validation, mise à jour) des nomenclature et Cahier des charges
Client :
- Relation directe
- Cahier des charges : rédaction
- Contrat de qualité : rédaction
Fonctions secondaires du poste :
Documents marketing et commerciaux :
Fiches techniques : Rédaction, Mise à jour, Validation
Fiche de spécification : Rédaction, Mise à jour, Validation
CCI Paris Ile de France : Demande de CLV
Profil souhaité :
Vous êtes diplômé d'un Bac +3 dans le domaine de la qualité. Vous avez une première expérience dans un poste similaire.
Savoir-faire :
- Connaissance de la norme EN ISO 13485 : Dispositifs médicaux - Systèmes de management de la qualité - Exigences à des fins réglementaires
- Compréhension de l'anglais technique
Savoir-être :
Rigueur
Organisation
Autonomie
Méthodique
Capacité d'analyse et rédactionnelle
Aptitude à manager plusieurs projets simultanément
Esprit d'équipe
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