Et si vous profitiez de l'arrivée des beaux jours pour explorer de nouvelles opportunités ?! En voilà une très belle en région clermontoise !
WALTERS PEOPLE est une agence de Travail Temporaire spécialisée et privilégiée des candidats et des entreprises du secteur de la Life Science / Healthcare. Nos consultants sont hyper spécialisés dans leurs métiers et répondent avec justesse à vos attentes, que ce soit en Intérim, CDD et CDI. Nous sommes présents avec vous à Paris, Saint-Quentin-en-Yvelines, Lyon et à Nantes. Nous accompagnons tout type de clients, de la PME aux grands groupes.
Nous recherchons un(e) « Chargé d'Affaires Technico Réglementaires » H/F pour une société spécialisée dans l'industrie pharmaceutique. Le poste est basé à Clermont Ferrand (63) accessible en véhicule. Nous recherchons pour notre client, un acteur du secteur de l'industrie pharmaceutique, un(e) « Chargé d'Affaires Technico Réglementaires » H/F. Nous vous proposons un poste en CDI à pourvoir dès que possible. La rémunération, selon profil, sera définie selon profil à partir de 3 200 brut par mois (sur 13 mois).
Le poste est basé à Clermont Ferrand (63) accessible en véhicule.
Rattaché(e) au Responsable Affaires Technico-Réglementaires, vous participez à la constitution et à l'actualisation des dossiers technico-réglementaires afin de contribuer à l'obtention, au maintien et à l'extension des AMM, dans le respect de la réglementation en vigueur.
Vous recherchez et analysez les requis réglementaires, et proposez les éventuelles études complémentaires à réaliser pour les produits concernés.
Vous réalisez une évaluation critique des données issues du laboratoire ou des sous-traitants, recherchez les données auprès des interlocuteurs internes et externes et procédez aux formalisations des :
- Dossiers pharmaceutiques
- Dossiers de variation et dossiers complémentaires pharmaceutiques
- Parties « Quality Overall Summary » (QOS)
- Réponses aux questions des Autorités sur les dossiers pharmaceutiques
- Parties pharmaceutiques des dossiers IMPD
Vous coordonnez et suivez les expertises externes et assurez l'interface avec les services Enregistrement et Qualité.
Vous participez à la conception et l'architecture des protocoles de développement.
Vous classez et archivez les dossiers selon les normes et procédures.
Vous êtes support pour l'utilisation de l'outil informatique du service.
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