Ingénieur d'essais en sécurité électrique - dispositifs médicaux h/f

Responsable de Site SGS IDEA CLINIC (H/F)

SGS Martillac, Nouvelle-Aquitaine, France

SGS est le leader mondial de l'inspection, du contrôle, de l'analyse et de la certification. Reconnue comme la référence mondiale en termes de qualité et d'intégrité, SGS emploie 95 000 collaborateurs, et exploite un réseau de plus de 2400 bureaux et laboratoires à travers le monde. En France, SGS compte aujourd’hui 2900 personnes réparties dans plus de 120 bureaux et centres de contrôles, et 34 laboratoires.

Nos services se déclinent tout au long des chaînes d’approvisionnement et concernent de nombreux secteurs tels que les produits agricoles et agro-alimentaires, la pharmacie, la cosmétique, les biens de consommation, les transports, l’énergie, la chimie, l’environnement, les services industriels.

Nous déployons activement une démarche RSE avec l’ensemble de nos collaborateurs sur les thématiques sociales, sociétales et environnementales.

Dans toutes nos actions, nous sommes animés par notre passion du métier, notre intégrité, notre esprit d’entreprise et d’innovation. Ce sont ces valeurs qui nous guident et qui forment l’assise sur laquelle est bâtie notre organisation.

Plus spécifiquement, SGS IDEA est spécialisé dans l'évaluation de la toxicologie, de la tolérance et de l'efficacité des produits finis et ingrédients cosmétiques.

A travers 4 sites en Europe, SGS IDEA emploie une centaine de collaborateurs et réalise des tests cliniques de tolérance et d'efficacité, des tests in vitro, des études microbiologiques et des expertises réglementaires, au sein d’un environnement qualité ISO 9001, Bonnes Pratiques Cliniques et Bonnes Pratiques de Laboratoire (ANSM/GIPC).

Nos clients sont des leaders comme des TPE/PME de l’industrie cosmétique.

Description du poste

Superviser et coordonner l’ensemble des activités du site clinique dédié aux essais de produits cosmétiques, en veillant à garantir la conformité réglementaire, la qualité des études, l'optimisation des ressources et la satisfaction client. Assurer l'efficacité et la rentabilité des opérations tout en maintenant un haut niveau de qualité et d'intégrité scientifique.

Responsabilités :

* Gestion des opérations cliniques :
* Garantir le bon déroulement des études cliniques en optimisant l'ensemble des processus et en assurant la conformité avec le cadre réglementaire et les exigences des clients.
* Superviser la mise en place et le suivi des protocoles d'études, en veillant à ce qu'ils respectent les normes de qualité et qu’ils soient réalisés dans les délais impartis.
* Analyser les risques potentiels et mettre en place des actions correctives pour anticiper et résoudre tout dysfonctionnement dans les processus cliniques.
* Encadrement des équipes techniques et qualité :
* Diriger et motiver les équipes internes, notamment les responsables de la qualité, les techniciens et les coordinateurs d'études, pour assurer une exécution efficace des projets cliniques.
* Assurer la formation continue et le développement des compétences des équipes, notamment sur les aspects réglementaires et qualité des études cliniques.
* Assurer le respect des bonnes pratiques cliniques (BPC) et des procédures internes en matière de gestion des essais.
* Garant de la satisfaction client et gestion des relations :
* Être le point de contact principal avec les clients, s'assurer de leur satisfaction à chaque étape du projet et répondre à leurs attentes de manière proactive.
* Maintenir des relations solides et collaboratives avec les partenaires internes et externes.
* Organiser des réunions régulières avec les clients pour leur fournir des mises à jour sur l'avancement des études, résoudre tout problème et améliorer la communication.
* Pilotage de la gestion budgétaire et optimisation des ressources :
* Gérer le budget du site clinique en assurant un suivi rigoureux des dépenses et en mettant en place des actions pour respecter les prévisions financières.
* Proposer des initiatives d'amélioration continue pour optimiser les processus opérationnels et maximiser l'efficience du site tout en maintenant des standards de qualité élevés.
* Identifier des opportunités pour réduire les coûts sans compromettre la qualité des études et des services fournis.
* Suivre les indicateurs de performance (KPI) du site, analyser les résultats et mettre en œuvre des mesures correctives pour assurer la rentabilité à long terme.

Qualifications :

* Diplôme supérieur (Bac+5 minimum) en biotechnologie, pharmacie, médecine, sciences de la vie ou domaine similaire.
* Expérience confirmée (minimum 5 ans) dans la gestion d'essais cliniques, idéalement dans le secteur des produits cosmétiques, avec une expertise en gestion de site.
* Connaissance approfondie des normes réglementaires et des bonnes pratiques cliniques (BPC, ISO 9001, etc.).
* Compétences managériales avérées : gestion d’équipe, leadership, développement des compétences.
* Excellentes capacités organisationnelles, avec une aptitude à gérer plusieurs projets simultanément.
* Bonnes compétences en communication, aussi bien à l'écrit qu'à l'oral, et aptitude à négocier avec les clients et partenaires.
* Anglais professionnel requis.
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