UPSA incarne l'ancrage territorial et la défense d'un savoir-faire « Fabriqué en France » qui rayonne à l'échelle internationale. Premier employeur privé du Lot-et-Garonne, l'entreprise rassemble 1 500 collaborateurs en France et génère 3 500 emplois indirects en Nouvelle-Aquitaine. Présent dans plus de 60 pays (3 filiales), principalement en Europe, en Afrique francophone et au Vietnam, UPSA exporte chaque année depuis Agen près de 40% de ses volumes à l'international.
Rattaché(e) au Responsable Réglementaire Dossier Pharmaceutique vous participez à l'ensemble des activités du département réglementaire et, notamment :
- A la constitution et le suivi des dossiers réglementaires en vue de l'obtention et du maintien des AMMs et des enregistrements en France et à l'International (pour le statut médicament).
- A la gestion des dossiers de réponses aux questions des autorités.
- A la préparation des dossiers de variations pharmaceutiques et renouvellements quinquennaux.
- Aux projets d'amélioration continue du service.
- A la mise en adéquation des dossiers réglementaires CMC avec les documents du site.
- A la veille réglementaire.
Profil recherché :
Formations concernées : Master 2 en affaires réglementaires / étudiant en pharmacie, Ingénieur ou autre formation scientifique (Bac +5/6).
Une première expérience du monde de l'entreprise (stage, jobs d'été) serait un plus.
Connaissance des outils informatiques et de l'anglais est exigée.
D'esprit ouvert, vous aimez le travail en équipe. Vous possédez de bonnes qualités relationnelles et de communication.
Structuré(e) et rigoureux/se, vous avez un esprit d'analyse et de synthèse.
UPSA garantit l'équité de traitement et l'égalité des chances dans les candidatures et les trajectoires professionnelles de ses collaboratrices et de ses collaborateurs.
La diversité, l'inclusion, la promotion de l'égalité des chances, la qualité de vie au travail, constituent des axes clés de la politique d'UPSA.
UPSA est convaincue que la diversité au sein de l'entreprise constitue une véritable richesse au service de la performance globale.
Upsa s'engage à répondre à toutes les candidatures entrantes sur ce poste.
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