Pharmacien(ne) assurance qualité (cdi)

Qui sommes-nous ?

Meribel Pharma Solutions est un groupe pharmaceutique mid cap, spécialisé dans les formes pharmaceutiques à forte valeur ajoutée.
Nous proposons des solutions et des services de haute qualité aux acteurs de l'industrie pharmaceutique, attachés à la flexibilité, aux délais et à l’innovation, au service d'une meilleure santé pour l’humanité.

* 11 usines en France, en Espagne et en Suède, un siège à Londres et des investisseurs Américains et un projet de multiplier par deux notre chiffre d'affaires d'ici 5 ans.

Une opportunité à votre mesure !

Vous cherchez un poste en CDI au sein d'une équipe polyglotte, orientés résultats et performance, à l’aise avec les KPIs ? Vous êtes ambitieux(se), travailleur(se) et savez faire valoir votre point de vue avec diplomatie ? Les environnements en pleine transformation vous stimulent ? Good news :

* Les Laboratoires d'Alsace et leurs 240 salariés, situés à Erstein (la ville à la campagne) sont un leader incontestable de la formulation, la fabrication, le conditionnement de produits multidoses stériles avec ou sans conservateurs. Spray nasal, Collyre... Les laboratoires d'Alsace, c'est la rigueur dans la sérénité, la confiance avec humilité et surtout le goût du travail irréprochable.

Nous recherchons : Un(e) Pharmacien(ne) Assurance Qualité pour un poste en CDI !

* Quelles seront vos missions ?

Missions générales :

- Support aux enregistrements réglementaires

- Maîtrise des changements réglementaires

- Réponse réglementaire client

- Libération de dossiers de lot de Médicaments et Dispositifs médicaux

- Participation au maintien et à la mise à jour de la documentation concernant les produits existants (dossiers AMM / dossiers techniques, gap analysis, instructions de fabrication, état des validations, etc.)

- Participation à la gestion des anomalies sur le site

- Participation à la gestion des demandes client

Activités principales du poste :

1. Suivi des projets / suivi des produits

- Participer aux réunions avec les clients et rédiger des comptes rendus suite aux réunions internes / clients

- Communiquer les informations nécessaires aux différents services impactés

- Rédiger la documentation nécessaire (protocoles et rapports de validation, instructions de fabrication, etc…)

- Assurer le suivi et le bon déroulement des projets concernés, que ce soit au niveau de la production ou au niveau des autres services impactés

- Participer à la rédaction et la mise à jour des instructions de production

2. Evaluation des dossiers de lot

- Garantir l’exactitude et la conformité des documents constitutifs des dossiers de lot

- Évaluer l’acceptabilité des lots après analyse globale de ces documents

3. Investigations en cas d’incident/anomalie qualité

- Participer aux investigations et rédiger les rapports correspondants en cas d’anomalies

- Proposer des actions préventives/correctives adaptées

- Réaliser un suivi des récurrences des incidents

4. Assurance qualité Règlementaires

- Rédiger et suivre des changements réglementaires

- Rédiger les procédures et documents qualité relatifs aux activités réglementaires

5. Réponse Réglementaire Client

- Evaluer et suivre les demandes clients

- Support à la rédaction de rapports et réponses spécifiques

* Vous avez le profil idéal ?

- Pharmacien diplômé (inscription à l'Ordre), avec une expérience en industrie pharmaceutique (qualité et/ou réglementaire)

- Bonne connaissance des exigences réglementaires (BPF/GMP, AMM, dispositifs médicaux)

- Maîtrise des processus qualité (déviations, CAPA, libération de lots, gestion documentaire)

- Rigueur, esprit d’analyse et bonnes capacités rédactionnelles

- Capacité à travailler en transverse et à gérer plusieurs priorités

- Bon niveau d’anglais professionnel

* Statut :

Cadre au forfait jour

* Package de rémunération :

Jour de repos compensateur cadre + Gratification kilométrique + Titres restaurant + Participation (1 mois de salaire) + Gratification de fin d'année (1 mois de salaire)

Si vous vous reconnaissez à 200 % dans ce profil, ne cherchez plus : votre prochaine opportunité est ici.

« Aidez nous à atteindre de nouveaux sommets grâce à des solutions et services innovants »

📝 Postule dès maintenant ! 📝