Spécialiste qualité senior - qms

Nous sommes ravis de vous présenter une nouvelle opportunité de rejoindre Stryker en tant que Spécialiste QMS Senior, basé à Décines-Charpieu!

Le spécialiste QMS Senior est principalement responsable du développement du système de gestion de la qualité conformément aux exigences réglementaires applicables aux dispositifs médicaux. Sa mission est de superviser, soutenir et veiller à ce qu'un système de gestion de la qualité efficace et efficient soit mis en place et maintenu.


Vos missions

1. Veiller à la conformité du système de gestion de la qualité avec les exigences réglementaires internes et externes appropriées.
2. Contribuer à l'élaboration d'un système de gestion de la qualité optimal pour les besoins de l'entreprise.
3. Identifier les améliorations et les contributions au processus de planification de la qualité.
4. Superviser et exécuter le développement et/ou la modification du système de gestion de la qualité de Stryker.
5. Soutenir la revue de gestion et la revue de planification de la qualité, ainsi que les forums connexes.
6. Évaluer et quantifier les exigences du système de gestion de la qualité afin d'optimiser la structure.
7. Identifier et mettre en œuvre des opportunités d'amélioration afin d'accroître l'efficacité et l'efficience du système de gestion de la qualité.
8. Élaborer et dispenser des formations dans les domaines d'expertise du système de gestion de la qualité.
9. Contribuer à l'élaboration, à la mise à jour et à l'amélioration des politiques et des procédures.
10. Mettre en œuvre les meilleures pratiques et se comparer aux leaders de l'industrie et aux exigences réglementaires.
11. Assurer la liaison et la communication avec les organismes notifiés pour gérer les changements de certification.
12. Veiller à ce que le système de gestion de la qualité reflète les activités réelles, les besoins de l'entreprise et soutienne les exigences de la NPD.
13. Soutenir les audits internes et externes du système de qualité.
14. Gérer les changements (Change Control) liés à la division, en assurant leur conformité aux exigences qualité et réglementaires.


Votre profil

1. Diplôme d'ingénieur en biomédical, qualité, génie industriel, ou domaine similaire.
2. Expérience d’au moins 8 ans dans les systèmes qualité dans le secteur des dispositifs médicaux, ou poste similaire.
3. Vous êtes rigoureux et méthodique, doté d'une excellente capacité à gérer les priorités.
4. Maîtrise de la norme ISO 13485 pour la réglementation des dispositifs médicaux.
5. Excellentes compétences en gestion de projet, communication et capacité d’influence.
6. Fortes compétences en réflexion critique et résolution de problèmes, ainsi qu'en analyse.
7. Capacité à travailler de manière autonome et en équipe, et à mener des projets dans une organisation matricielle.
8. La maîtrise de TrackWise et PowerBI est un plus. Niveau courant d’anglais requis.
9. Maîtrise du Pack Office requise.


Ce que nous offrons

Chez Stryker, le talent est valorisé et nous vous offrons des opportunités d'évolution de carrière basées sur vos forces. Rejoignez-nous pour participer à des solutions qui transforment les soins de santé et faites partie d'une équipe innovante.

1. Développement de carrière : Des opportunités de progression verticale et horizontale, soutenues par des programmes de formation continue pour développer vos compétences et votre expertise.
2. Great Place to Work : travaillez pour la 8ème meilleure entreprise dans le classement “great place to work”.
3. Environnement de travail : Un environnement collaboratif au sein de l'équipe R&D qui favorise l'utilisation des méthodologies agiles, garantissant efficacité et innovation tout au long du cycle de développement.
4. Impact mondial : Rejoignez une équipe dont les solutions révolutionnent les procédures chirurgicales et améliorent les résultats des patients dans le monde entier.
5. Rémunération attractive : Un salaire attractif et des avantages sociaux, comprenant une assurance santé, un plan de retraite et des primes basées sur les performances.
6. Culture de l’innovation : Faites partie d'une entreprise où la créativité et les nouvelles idées sont encouragées pour répondre aux besoins cliniques et améliorer l'avenir des soins de santé.

Stryker vous offre l'opportunité de travailler dans un environnement stimulant où l'innovation et la qualité sont au cœur des activités. Rejoignez-nous et contribuez à façonner l'avenir des technologies de la santé!

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