Divers paramédical

Mission

· Définition des circuits logistiques de l’étude

· Participation à l’élaboration de documents opérationnels en lien avec les projets de recherche clinique.

· Formation des participants de l’étude aux bonnes pratiques cliniques et à l’étude elle-même (méthodologie, déroulement…)

· Planification et suivi des visites protocolaires des patients

· Collecte et saisie des données des projets de recherche

· Contrôle du déroulement de l’étude conformément au protocole et dans le respect des BPC

· Screening et aide à l’inclusion des patients et mise à jour des tableaux de bord.

· Suivi et gestion des Evènements Indésirables Graves.

· Evaluation de la faisabilité des protocoles de recherche à promotion externe et ceux soumis à l’appel à projet interne du GCS ELSAN

· Evaluation des coûts et surcoûts liés à l’activité de recherche clinique

· Gestion administrative et technico-réglementaire tout au long de la recherche (veiller à ce que les obligations légales et réglementaires du promoteur soient assurées à tous les stades de la recherche, conformément aux procédures en vigueur)

· Organisation des visites de monitoring sur site et des réunions de travail.

· Participation aux campagnes de recensement de l’activité de recherche (publications, contrats de recherche, etc.)

· Participation à l’animation de l’activité de recherche (rencontre praticien/promoteur, évènements, journée ARC, etc.)

· Participation à la préparation du dossier de demande du Crédit Impôt Recherche (CIR)

· Participation aux activités annexes à la recherche (EPP, Etude Médico-Economique,…)

Profil

Formation et expérience

Formation de base : Bac +2/+3 scientifique au minimum

· Formation en recherche clinique (Master RC, DIU FARC, Clinact, Sub Santé ou équivalent)

· Expérience professionnelle ARC investigation (2-3 ans)

· Expérience en milieu hospitalier

· Autonomie, rigueur, et sens du contact

· Ethique et déontologie

· Connaissance de la réglementation en matière de recherche clinique (médicaments ; dispositif médical ; RGDP)

· Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, Power Point, etc.) et logiciels métiers

· Connaissance du vocabulaire médical

· Anglais scientifique

28 heures pas semaine